關于中藥飲片經營管理的調研報告

　　中藥飲片經營管理問題調研報告 class="">自從XX年以來，我市藥品經營企業相繼通過了省局組織的藥品gsp認證，企業在規范經營管理方面得到了全面的提高。但是隨著時間的推移，有部分企業在通過gsp認證以后，把精力轉移到追求效益上，輕視了規范管理，出現滑坡的現象，個別企業還很嚴重。根據日常調查了解，目前我市部分藥品經營企業在經營管理方面主要存在以下問題：

　　一、建立的各項管理制度基本不執行。

　　擅自減少質量管理環節，將制訂的質量管理文件束之高閣，不嚴格執行已制訂的質量管理文件，致使藥品質量無法得到保證。

　　二、企業經營、管理人員不能按要求在職在崗。

　　gsp認證以后，有的企業人員進行了調整，尤其是質量管理崗位的'主要人員調離了本企業，而企業并未及時聘任符合條件的人員接任此項工作。還有一些藥品零售企業為了節約開支，gsp認證以后解聘了質量管理人員和處方審核員，藥店內就一兩個人正常賣藥。

　　三、空調、溫濕度計等設備基本沒使用。

　　企業在gsp認證時，按照要求購買有關陳列、儲存和養護等相關設備，但等gsp認證現場檢查結束后，這些設備基本成了擺設，根本沒有使用過。只是在有執法人員來檢查前編造記錄應付了事。

　　四、未經批準擅自變更許可事項。

　　有的藥品批發企業擅自改變了倉庫，認證前倉庫面積不夠，臨時租倉庫補充面積，認證后租的倉庫就名存實亡了；有的藥品零售企業認證后將倉庫取消了；有的企業未經批準變更企業負責人、質量負責人；還有的企業超經營范圍經營生物制品。

　　五、不按規定購進藥品。

　　有些企業為了經濟效益，將一些生產企業業務人員銷售的品種做為本企業的主營品種，這些藥品利潤大，但手續不齊全，有的業務人員同時經營兩個以上藥品生產企業的多個品種，有的藥品質量難以保證，我局今年經過協查確認，已有多個這樣的藥品為假、冒藥品。而有些藥品經營企業為了逃避檢查，對這些藥品不建購進、驗收記錄，更不做首營品種審核。

　　六、藥學專業技術人員缺乏。

　　目前真正學藥學專業技術人員非常少，就是我們從事藥品監管的工作人員，學藥學專業技術的也不多，更何況是在企業，現在企業的藥品管理人員大都是其他相關專業或者是初中、高中學歷藥師（中藥師、主管藥師）職稱。

　　七、藥品分類管理沒有解決患者憑醫生處方購買處方藥和藥物濫用問題。

　　實行處方藥與非處方藥分類管理，其核心目的一方面是有效地加強對處方藥的監督管理，防止消費者因自我行為不當導致濫用藥物和危及健康。另一方面，通過規范對非處方藥的管理，引導消費者科學、合理地進行自我保健。我國實施藥品分類管理，是減少不合理用藥的發生，保障人民用藥安全有效的重要決策。但目前我國實施藥品分類管理還存在多方面問題難以解決：

　　（一）處方來源不足，藥品零售企業提供醫生處方的真實性可疑。目前我國的醫療機構醫藥合一，大部分是以藥養醫，醫療機構控制處方外流，藥品零售企業經營處方藥根本沒有處方來源，就是看到處方也確認不了處方的真實合法性。而平時在執法檢查過程中，藥品零售企業提供醫生處方真實性值得懷疑，其中有大部分是偽造的。

　　（二）廣大群眾對藥品分類管理知識缺乏了解，憑醫生處方購買處方藥的意識不強。由于我國推進藥品分類管理工作時間比較短，廣大群眾還沒有認識到藥品分類管理和濫用藥物危及健康的重要性，有病自己憑感覺確定買什么藥，不知道自己有病需要經過醫生確診，按照醫生處方使用藥品，覺得找醫生開處方麻煩。

　　（三）有些藥品零售企業設置的處方審核人員不能按要求在職在崗，有的處方審核人員把名章放在藥店內，其他人員可隨時在處方上加蓋名章，處方審核人員不履行實際審核職責。

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