(精品)醫療機構自查報告
在不斷進步的時代，報告與我們愈發關系密切，報告具有成文事后性的特點。你所見過的報告是什么樣的呢？下面是小編整理的醫療機構自查報告，歡迎大家分享。
醫療機構自查報告1
省局《xx省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后，為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作，認真執行省局藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現有中藥飲片生產企業2家，即xx盛德堂藥業有限公司、xx益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業有限公司(生產范圍：左旋冰片)、xx諾克特藥業有限公司(生產范圍：中藥提取)。
xx益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。xx諾克特藥業有限公司、xx盛德堂藥業有限公司、xx俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣(市.區)局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的`職責。
2、制定措施、加強監督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范，嚴格質量控制，實現質量溯源;進一步推進醫療機構規范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
xx盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;xx益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
xx盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。
四、問題情況檢查過程中也發現一些問題，
1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;
2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格;
3、少數企業對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
醫療機構自查報告2
20xx—20xx年，浙江省各級衛生監督機構連續三年開展醫療機構“依法執業守護健康”行動，成效斐然。
一、行動概況
自20xx年起，省衛生廳在全省范圍內開展醫療機構依法執業守護健康行動，要求各級衛生行政部門采取培訓宣貫、依法監督、約談處罰、記分通報、整改復查等措施，規范各級各類醫療機構執業行為。同時省衛生廳每年組織多種形式的檢查：20xx年由廳領導帶隊檢查省級醫院，各市衛生局現場觀摩檢查；20xx年推行市際“推磨式”檢查，各市衛生局組隊互相檢查，省衛生廳對檢查結果進行通報；20xx年開展“省查市、市查省級醫院”層級檢查。
二、監督情況
三年行動中，全省共出動28。1859萬人次衛生監督員，監督檢查醫療機構14。5289萬家次，每年監督覆蓋率均100%，共與7。3335萬家醫療機構簽訂《醫療機構依法執業承諾書》，發放了10萬本《醫療機構依法執業法律義務書》，對1。0208萬家違法法規的醫療機構進行約談并簽署了約談記錄。
各地開展行動前，紛紛召開會議進行依法執業守護健康行動宣貫和部署；行動中各地結合實際，采取多種形式的監督檢查，如湖州、衢州、金華、麗水以開展“執法月”形式，由市衛生局組隊對全市所有二級以上醫療機構進行檢查；杭州、寧波、紹興抽調醫院院感、護理、醫療質量控制等專家參與聯合執法；溫州市組織對二級以上醫療機構開展縣際對口檢查，相互督導；麗水專題發文表彰行動中表現優秀的單位及個人。
三、行政處罰情況
三年行動中，全省對各級各類醫療機構警告20xx家，處罰4000家，罰款1922。78萬元，沒收違法所得228。38萬元，并對12戶給予暫緩校驗，吊銷《醫療機構執業許可證》83家，吊銷醫務人員執業證書15人，不良執業行為記分10023家。
行動中查處了違規開展腎移植手術等一批典型案例，并依法加大對大型公立醫療機構違法行為的行政處罰力度，僅對省市級醫院處罰39家次，罰款18。12萬元，不良執業行為記分50家次；有力的規范了醫療機構尤其是大型公立醫療機構的依法執業行為。
四、行動成效
經過三年行動的努力，不僅醫療機構的依法管理意識和依法執業情況逐年改善、提高，衛生行政部門在依法管理意識、依法監管機制、依法監管能力方面也有大幅提升。主要表現在：
1。醫療機構管理依法管理意識有提升，依法執業情況逐年好轉。行動中發現醫療機構違法違規行為的數量逐年不斷減少，且對違法違規問題都能積極主動整改到位。同時，通過對行動開展以來醫療機構行政處罰案件分析發現，醫療機構“原則性”違法違規行為明顯減少。如“超核準執業范圍開展診療”、“放射診療設備未經許可”等較嚴重的違法行為逐年明顯減少。
2。衛生行政部門依法行政意識增強。通過行動強化了各級衛生行政部門對“依法執業守護健康”專項行動的認識，領導重視程度逐年提升，依法行政意識不斷增強，對二級以上醫療機構違法行為的處罰案件逐年增多，扭轉了以往對公立醫療機構，尤其是二級以上醫療機構“只查不罰”的局面。
3。依法監管機制更加完整、依法監管能力不斷增強。初步建立了涵蓋醫政，疾控，院感，質控等綜合執法機制，建立相對統一的`監管標準，豐富了省市區聯動、層級稽查、交叉檢查等多種監管形式；同時醫療衛生執法能力也不斷提升，尤其是對醫院感染管理和“醫療技術”等操作技術性行為的違法違規行為，從不敢查到不僅敢查、而且能查出問題并依法查處。
五、下一步工作
1。進一步鞏固和提升醫療機構依法執業監管成果
根據新一輪醫改提出“到20xx年，普遍建立比較完善的醫療服務體系”的改革目標和“推進公立醫院綜合改革”的重點任務，依法執業作為行醫的基本準則，不僅需要醫療機構和醫務人員的嚴格遵守，更需要衛生行政部門的強有力監督來保障群眾的就醫安全，今后醫療機構依法執業守護健康行動要不斷繼續深入開展。
2。進一步完善依法執業監管機制
各級衛生行政部門要進一步樹立依法行政意識，切實落實對醫療機構的依法監管責任，建立綜合監管機制，實施醫療機構許可預防性審查制度，嚴把醫療機構許可校驗綜合審查制度，進一步推進依法執業監管向縱深發展。
3。進一步提升依法執業監管能力
各地要加強綜合執法能力建設，通過執法理論系統培訓、實踐基地培訓、帶教進修學習、技能大比武等方式，全面提升依法執業監管能力。同時要導入行業管理機制，充分發揮醫療質量質控中心、醫學會、護理學會等技術支撐作用；此外還要創新信息化監管方式，建立依法執業監管信息系統，逐步推進醫療廢物、消毒院感控制等實施在線監控，提高監管時效性和實效性。
醫療機構自查報告3
一、醫療質量、安全管理基本情況
（一）健全安全管理體系，職責明確，責任到人。
制定了醫療質量及安全管理方案與考核標準，健全完善各項醫療管理制度職責，定期進行督查。設立�？坪蛯I疾病的診治流程，特別是有創檢查和治療（如介入性診療操作的流程），嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫療質量和醫療安全。
�。ǘ┘訌娏酸t療質量和醫療安全教育，醫務人員的安全意識不斷提高。
通過各種學習形式，對科室成員進行質量安全教育，加強對法律法規及規章制度的培訓和考核。
�。ㄈ┙∪朔婪夺t療事故糾紛，防范非醫療糾紛因素引起的意外傷害事件的預案，建立醫療糾紛防范和處理機制。
（四）在護士管理方面，能嚴格的按照《護士條例》規定實施護理管理工作組織護理人員認真學習《護士條例》，確保做到知法、守法、依法執業。（五）根據國家《醫院感染管理辦法》，根據醫院實際情況和任務要求，加強了對院感知識的培訓，提高醫務人員的醫院感染控制和消毒隔離意識。
二、切實加強護理安全質量教育
�。ㄒ唬淞⒁圆∪藶橹行姆⻊绽砟�，大力倡導變被動為主動思想。
�。ǘ┟鞔_崗位職責，總結經驗，建立護理質量持續改進的長效機制，提高護理工作水平。
�。ㄈ┘訌娮o理“三基”的學習考核。提高護理人員的業務技術及理論知識，加強新業務新技術的學習。
（四）嚴格執行醫囑執行制度，加大督查力度。（五）加強無菌操作規程的培訓，加強無菌物品的管理。（六）落實各項制度，加強醫患溝通增進醫患理解以及認真落實各種知情同意書的簽署。
三、存在的不足
�。ㄒ唬⿲Ω黜椧幷轮贫鹊穆鋵嵱行┎坏轿�。
（二）病歷書寫及護理文書存在缺陷。
（三）醫療糾紛預防處理機制有待完善。
（四）護理管理方面有待改進。
四、具體的整改措施
�。ㄒ唬┱J真貫徹法律法規，建立健全各項規章制度，將核心制度進行強化培訓，確保各項制度落實到位。加強醫療質量管理，實施醫療質量保障方案考核各規章制度和人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。貫徹執行《執業醫師法》《護士管理辦法》《醫療事故處理條例》等法規，以醫療質量管理為核心，以嚴格執行各項醫療制度、措施、規程為重點，抓好病歷質量，基礎醫療質量和醫療操作規范。并開展法律法規及規章制度的學習，反復強化醫務人員的法律意識。利用晨會和平時業務學習時間進行法律知識與防范醫療案例的講課，并定期召開安全分析會議。
（二）建立和完善醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄露處理方案等有關規章制度。對醫療廢物的、種類、數量等進行完整記錄，定期開展消毒效果監測。加強院內感染監管，認真落實《醫院感染管理辦法》，建立完善的醫院感染管理管理組織體系，加強醫院感染病例的監測、消毒滅菌監測和醫院感染報告制度，持續改進醫院感染控制管理。
�。ǘ┘訌娕R床合理用藥，嚴格執行《藥品管理法》《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應用指導原則》等法律法規，加強處方管理，落實處方點評制度，保障合理用藥。
�。ㄈ┘訌姴“副O管。建立健全病例全程質量監控、評價、反饋制度，重點加強運行病例的實時監控與管理，提高病歷書寫規范。參照《病歷書寫基本規范》、《醫療機構病歷管理規定》對醫務人員進行病歷書寫培訓，加強管理，嚴格按照規范書寫病歷。
（四）建立醫療糾紛防范機制和處理機制，完善報告制度，及時處理和妥善解決醫療糾紛，對事故隱患整改不力，各專項整治拖拉，未按照規定及時上報的要追究責任。落實醫療安全責任制。按照安全工作“從上到下，一級抓一級，從下到上一級保一級”的原則，層層落實，具體到人。做到主動報告護理不良事件，完善專項護理質量管理制度，如各類導管脫落、患者跌倒、褥瘡等。能夠運用對不良事件評價結果，改進相應的運用機制與工作流程，工作制度。
（五）嚴格按照《護士條例》規定實施護理管理工作、制定及安全的護理工作制度、崗位制度、護理常規、操作規程等，并保證實施。制定并落實護士的崗位職責和工作標準，規范臨床執業行為。建立護士績效考核制度，根據護士完成臨床護理工作的`數量，質量以及住院患者滿意度，將考核結果和護士評優評先相結合。建立完善的護理管理組織體系。實行目標管理責任制，職責明確。
根據×××市衛生局《×××市xx年基層醫療機構集中整頓工作實施方案》（衛醫發〔20xx〕15號）的工作要求，按照×××縣衛生局關于×××衛生院專項檢查發現問題的整改意見，×××衛生院高度重視，由一把手親自抓，總負責，開展了嚴格的自查自糾工作。
一、領導高度重視，成立自查領導小組
于4月19日召開了醫療機構整頓工作會議，學習貫徹《×××市xx年基層醫療機構集中整頓工作實施方案》，全院醫務人員開展醫療衛生法律、法規學習，把《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《處方管理辦法》、《病歷書寫規范》等規范和學習列入對工作人員的績效考核中。成立院長為組長，副院長為副組長，各科室負責人為成員的領導小組，就衛生院規范依法執業提升醫院管理水平開展自查自糾。
二、堅持依法執業，規范執業范圍
1、衛生院各科室嚴格按照《醫療機構執業許可范圍》從事執業活動，無超診療科目行醫現象。
2、衛生院現有工作人員48人，執業醫師、執業助理醫師13人，執業護士14人、藥劑師6人、醫學影像技術人員2人、檢驗技術人員1人，嚴格無證及非衛生技術人員單獨從事醫療活動。
3、衛生院會診嚴格按《醫療外出會診管理暫行規定》執行。
4、沒有違法、違規發布醫療廣告
5、取締未經許可擅自開設的口腔科門診。
6、規范醫療文書的書寫與管理，醫療文書及時、準確、完整、規范。病歷、處方、護理記錄必須照衛生部制定的《病歷書寫基本規寫，并在規定的時間內完成，不得隨意變更格式或簡化項目、內容、不得延誤完成時間。范》、《中醫病歷書寫基本規范》、《處方管理辦法》等進行規范書
三、認真落實基本藥物制度
×××衛生院全部藥品均為國家基本藥物，轄區服務站和村衛生室藥品供應由醫院統一網上采購配發，實行零差率銷售，無假劣、過期、失效藥品。
四、落實消毒隔離制度，杜絕感染事故發生
嚴格執行注射操作規程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕醫療用品復用。定期開展消毒與滅菌效果檢測，并建立記錄。嚴格落實醫院感染和傳染病報告制度。所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后進行無害化消毒、焚化處理，并有詳細的醫療廢物交接記錄，無轉賣、贈送等情況。
總之衛生院對規范執業高度重視，狠抓落實進一步規范執業行為，為提高醫療質量打下扎實的基礎。
醫療機構自查報告4
本年度的醫保工作在縣社保局(醫保管理中心)的監督指導下，在院領導領導班子的關心支持下，通過醫院醫保管理小組成員和全院職工的共同努力，各項醫保工作和各種醫保規章制度都日趨完善成熟，并已全面步入正規化、系統化的管理軌道，根據《安吉縣城鎮職工基本醫療保險定點機構醫療考核辦法》的規定和一年來的'不懈努力，院組織醫保管理小組對20xx年度的基本醫院管理工作進行了全面的自查，對存在的問題進行逐一分析并匯報如下：
一、醫療保險基礎管理：
1、本院有分管領導和相關人員組成的基本醫療保險管理組織，并有專人具體負責基本醫療保險日常管理工作。
2、各項基本醫療保險制度健全，相關醫保管理資料具全，并按規范管理存檔。
3、醫保管理小組定期組織人員分析醫保享受人員各種醫療費用使用情況，如發現問題及時給予解決，在不定期的醫保管理情況抽查中如有違規行為及時糾正并立即改正。
4、醫保管理小組人員積極配合縣醫保中心對醫療服務價格和藥品費用的監督、審核、及時提供需要查閱的醫療檔案和有關資料。
二、醫療保險業務管理：
1、嚴格執行基本醫療保險用藥管理規定，嚴格執行醫保用藥審批制度。
2、基本達到按基本醫療保險目錄所要求的藥品備藥率。
3、抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況都按規定執行。
4嚴格執行基本醫療保險診療項目管理規定。
5、嚴格執行基本醫療保險服務設施管理規定。
三、醫療保險費用控制：
1、嚴格執行醫療收費標準和醫療保險限額規定。
2、本年度門診人均費用略高于醫保病人藥品比例控制的范疇。
3、參保人員個人自費費用占醫療總費用的比例控制在20%以內。
4、每月醫保費用報表按時送審、費用結算及時。
四、醫療保險服務管理：
1、本院設有就醫流程圖，設施完整，方便參保人員就醫。
2、藥品、診療項目和醫療服務設施收費實行明碼標價，并提供費用明細清單。
3、對就診人員進行身份驗證，杜絕冒名就診和冒名住院等現象。
4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目事先都證求參保人員同意。
5、對就診人員要求處方外配藥的，醫生開出外配處方，加蓋外配章后由病人自主選擇購藥。
6、嚴格掌握醫保病人的入、出院標準，醫保辦抽查10例門診就診人員，10例均符合填寫門診就診記錄的要求。
7、經藥品監督部門檢查無藥品質量問題。
五、醫療保險信息管理：
1、本院信息管理系統能滿足醫保工作的需要，今年醫院在人、財、物等方面給予了較大的投入。
2、日常維護系統較完善，新政策出臺或調整政策及時修改，能及時報告并積極排除醫保信息系統故障，保證系統的正常運行。
3、對醫保窗口工作人員加強醫保政策學習，并強化操作技能。
4、本院信息系統醫保數據安全完整。
5、與醫保中心聯網的前置機定時實施查毒殺毒。
六、醫療保險政策宣傳：
本院定期積極組織醫務人員學習醫保政策，及時傳達和貫徹有關醫保規定，并隨時抽查醫務人員對醫保管理各項政策的掌握、理解程度。
2、采取各種形式宣傳教育，如設置宣傳欄、責任醫生下鄉宣傳，印發就醫手冊、發放宣傳資料等。
由于醫保管理是一項難度大、工作要求細致、政策性強的工作，這就要求我們們醫保管理人員和全體醫務人員在提高自身業務素質的同時，加強責任心，并與醫保中心保持聯系，經常溝通，使我院的醫療工作做得更好。
醫療機構自查報告5
一年來，我診所在上級主管部門的領導下，認真做到依法執業，為群眾提供優良的醫療服務。
一、我診所《醫療機構執業許可證》核準的.執業科目是科，在開展診療活動中，能夠嚴格按照核準的診療科目執業，沒有超范圍行醫，沒有違法開展靜脈用藥。
二、診所現有執業醫師人，執業護士人，已經辦理執業注冊手續，取得相應的執業證書。
三、能夠按照規定使用醫療文書，配備有門診日志、處方、門診病歷、轉診登記本、傳染病登記本、消毒登記本、一次性使用醫療器械毀形登記本和收費票據等，對就診病人進行登記，書寫門診病歷，用藥開具有處方。
四、加強自身藥品采購和保管工作，使用的藥品全部從具有藥品經營資質的企業購進，購進藥品有票據。不向非法企業和個人購買藥品，不使用假冒偽劣藥品和過期、變質藥品，確保臨床醫療用藥安全。
五、診所自行處理醫療廢物，定期定點將醫療廢物拿到野外偏僻處焚燒處理（如醫療廢物實行集中回收處理，前面文字則改為“診所醫療廢物交由××公司集中回收處理，雙方簽訂有《醫療廢物回收處理合同╱協議》，每兩天交接一次醫療廢物），有醫療廢物處理登記本，對醫療廢物處理情況進行登記。
六、能夠按照上級要求開展衛生知識宣教活動，結合日常診療工作，向患者宣傳衛生防病知識；上級下發的衛生知識宣傳資料，能夠張貼在診所進行宣傳。積極參與社區組織的愛國衛生運動，平時做到經常打掃診所內外環境衛生，保持診所環境整潔。
醫療機構自查報告6
為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢 查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規范藥房管理制度：
嚴格按照規范藥房的'標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
四、藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時，必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
八、檢查中發現的問題：
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，并落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
醫療機構自查報告7
市衛生局：
為進一步加強我區新農合定點醫療機構管理，規范診療服務行為，控制醫藥費用不合理增長，保障新農合基金安全，推動新農合精細化管理，促進衛生系統行評工作，根據《省衛生廳辦公室關于開展定點醫療機構新農合服務行為檢查活動的通知》文件精神，區衛生局下發了《關于開展定點醫療機構新農合服務行為檢查活動的通知》(點衛發【20xx】55號)文件，對我區的定點醫療機構新農合服務行為檢查活動進行了安排部署，各醫療機構進行了自查，區衛生局組織專班，于9月5日至9日對轄區各級醫療機構進行了專項檢查�，F將檢查情況活動開展情況總結如下：
一、取得的成績
區人民醫院、各鄉鎮衛生院高度重視新農合工作，強化內部管理，嚴格執行新農合政策，全力服務參合群眾，確保了新農合各項工作順利推進，確保了參合群眾受益水平提高，確保了新農合基金安全。主要表現如下：
(一)內控機制基本建立
各鄉鎮衛生院均建立了新農合層級管理體系，職責分工明確;強化基礎管理，完善規章制度，嚴格考核獎懲，確保了各項制度規定落到實處。
(二)住院費用穩中有降
推行住院按床日付費改革后，各鄉鎮衛生院強化費用控制，強化醫療服務，實現了費用有下降，服務不打折的良好成效。20xx年1-8月，聯棚鄉衛生院住院例均費用為1200元，比去年同期下降272元，下降幅度為18.48%。
(三)門診總額預付成效顯著
實行門診總額預付支付方式改革后，各鄉鎮衛生院均加強了門診統籌管理，制定了管理方案，并加強日常管理，嚴格監管考核，確保了參合群眾受益、門診基金安全。橋邊鎮衛生院強化系統監管、季度考核、入戶稽查，1-8月共核減村衛生室違規補助資金4140.80元，有效遏制了虛構診療套取基金的現象，確保了門診總額預付基金使用安全有效。
二、存在的問題
(一)區人民醫院
一是內部新農合管理體系還需進一步健全。由于區人民醫院納入宜昌市中心醫院的一體化管理，區人民醫院沒有獨立完善的新農合層級管理組織，醫保辦的新農合管理職能有待進一步強化，內部管控與考核機制有待進一步完善。
二是入院標準執行不嚴。區人民醫院在執行“社區首診”、“逐級轉診”制度上存在先入院、后轉診的現象;入院標準掌握不嚴，存在門診轉住院、小病大治現象。
三是合理用藥有待加強。區人民醫院使用的是三級醫院的藥品目錄，整體藥品價格偏高，抗菌藥物使用沒有嚴格執行分級使用管理規定。
四是合理檢查有待規范。區人民醫院加強了彩超、CT等大型檢查的管理，檢查的針對性、合理性有所提高，但仍存在與主要疾病無關的非常規要求的檢查、對診斷治療意義不大的不必要的檢查等過度檢查行為。
(二)鄉鎮衛生院
各鄉鎮衛生院的新農合門診管理基本規范，基藥政策落實，補償及時到位，無虛構醫療服務套取基金現象，參合群眾滿意度較高，社會反響良好。
各鄉鎮衛生院在新農合住院管理上主要存在以下問題：
一是個別衛生院的急危重病人比例過高。1-8月，土城衛生院按急危重管理的病人比例達28.78%，高于全區平均水平近10個百分點。
二是鄉鎮衛生院整體服務能力不足。由于人才、設備、技術、管理等因素的影響，鄉鎮衛生院的醫療服務能力呈下降態勢，一些農村常見病、多發病不能在基層醫療機構治療，病人外流比例呈升高態勢，影響了參合農民受益水平和新農合基金安全。
三是部分鄉鎮衛生院例均費用偏高。與去年同期相比，艾家鎮衛生院、聯棚鄉衛生院例均費用明顯下降，新農合按床日付費改革成效比較顯著。土城鄉衛生院例均費用達1583元，相對較高。
四是合理檢查還需規范。一些檢查與主要疾病無關，一些檢查(如血糖)過于頻繁重復。
(三)村衛生室
一是基藥政策執行不到位。非基藥在村衛生室仍然存在，由于不能納入補償，影響了參合農民受益。
二是部分村衛生室中藥未納入報銷。
三是部分鄉鎮門診總額預付基金使用率偏低。1-8月艾家鎮的.基金使用率為72.93%，聯棚鄉的基金使用率為70.25%，基金沉淀過多，參合農民受益率較低。
四是虛構醫療服務現象仍然不同程度存在。部分村衛生室未執行小票簽字制度，隨意亂收費;少補多報、虛構人次等套取基金現象難于從根本上杜絕。
三、整改要求
(一)加強領導，落實責任。區人民醫院要正確處理醫院發展與群眾利益的關系，切實加強新農合管理職責，理順關系，建立完善內控機制，將控費責任落實到科室、落實到醫生。各鄉鎮衛生院要進一步落實院長負總責，分管院長抓落實的領導體制，將管理職責落實到科室，延伸到村衛生室，并嚴格責任追究制。
(二)建章立制，規范行為。區人民醫院、各鄉鎮衛生院要從制度建設入手，推行精細化管理，規范新農合服務行為，提高參合農民受益水平。區人民醫院要建立符合江南院區實際、突出區人民醫院職責的相關管理制度，從入(出)院標準、規范診療、合理控費等方面加強制度管理，把例均費用、平均床日費用、藥品構成比、大型檢查陽性率、實際補償比、目錄外藥品使用率、平均住院日納入考核內容。各鄉鎮衛生院要建立與支付方式改革相適應的各項制度，確保改革取得預期成效。
(三)強化監管，嚴肅紀律。新農合基金是參合群眾的救命錢，嚴禁各級醫療機構和醫務人員違規騙取、套取、挪用、擠占。區合管辦要履行經辦監管職責，認真審核相關補償資料，加強網上監管、現場督查、電話隨訪、入戶核查，對發現的違規違紀行為予以核減費用、通報批評等處理，對問題突出、情節嚴重、社會反響強烈的違規違紀案例要上報區衛生局處理。各鄉鎮衛生院要加強所轄村衛生室的動態監管，實行日常監管、季度考核，進一步規范診療報銷行為，確保醫療服務不打折，農民受益水平不降低。
醫療機構自查報告8
20xx-20xx歲，浙江省各級衛生監督機構連續三歲展開醫療機構“依法執業守護健康”行動，成效斐然。
一、行動概況
自20xx歲起，省衛生廳在全省范疇內展開醫療機構依法執業守護健康行動，央求各級衛生行政部門采用培訓宣貫、依法監督、約談處分、記分通報、整改復查等措施，規范各級各類醫療機構執業行為。同時省衛生廳每歲組織多種形式的檢查：20xx歲由廳領導帶隊檢查省級醫院，各市衛生局現場觀摩檢查;20xx歲推行市際“推磨式”檢查，各市衛生局組隊互相檢查，省衛生廳對檢查結果進行通報;20xx歲展開“省查市、市查省級醫院”層級檢查。
二、監督狀況
三歲行動中，全省共出動28.1859萬人次衛生監督員，監督檢查醫療機構14.5289萬家次，每歲監督掩蓋率均100%，共與7.3335萬家醫療機構締結《醫療機構依法執業許諾書》，分發了10萬本《醫療機構依法執業法律義務書》，對1.0208萬家犯法法令的醫療機構進行約談并簽署了約談記錄。
各地展開行動前，紛紜召開會議進行依法執業守護健康行動宣貫和布置;行動中各地結合實際，采用多種形式的監督檢查，如湖州、衢州、金華、麗水以展開“執法月”形式，由市衛生局組隊對全市所有二級以上醫療機構進行檢查;杭州、寧波、紹興抽調醫院院感、護理、醫療質量扼制等專家參加聯合執法;溫州市組織對二級以上醫療機構展開縣際對口檢查，相互督導;麗水專題發文表彰行動中體現優秀的單位及個人。
三、行政處分狀況
三歲行動中，全省對各級各類醫療機構警告20xx家，處分4000家，罰金1922.78萬元，沒收犯法所得228.38萬元，并對12戶給予暫緩校驗，取消《醫療機構執業許可證》83家，取消醫務人員執業證書15人，不良執業行為記分10023家。
行動中查處了違規展開腎移植手術等一批典范案例，并依法加大對大型公立醫療機構犯法行為的行政處分力度，僅對省市級醫院處分39家次，罰金18.12萬元，不良執業行為記分50家次;有力的規范了醫療機構尤其是大型公立醫療機構的依法執業行為。
四、行動成效
路過三歲行動的極力，不僅醫療機構的依法管理意識和依法執業狀況逐歲改善、提高，衛生行政部門在依法管理意識、依法監管機制、依法監管能力方面也有大幅拔高。次要體現在：
1.醫療機構管理依法管理意識有拔高，依法執業狀況逐歲好轉。行動中發現醫療機構犯法違規行為的數量逐歲不停減少，且對犯法違規問題都能積極自動整改到位。同時，穿行對行動展開以來醫療機構行政處分案件辨析發現，醫療機構“原則性”犯法違規行為明顯減少。如“超核準執業范疇展開診療”、 “放射診療設備未經許可”等較慘重的犯法行為逐歲明顯減少。
2.衛生行政部門依法行政意識加強。穿行行動強化了各級衛生行政部門對“依法執業守護健康”專項行動的認識，領導愛重水平逐歲拔高，依法行政意識不停加強，對二級以上醫療機構犯法行為的處分案件逐歲增多，扭轉了以往對公立醫療機構，尤其是二級以上醫療機構“只查不罰”的場面。
3.依法監管機制更加盡整、依法監管能力不停加強。初級建立了涵蓋醫政，疾控，院感，質控等概括執法機制，建立相對統一的監管尺度，充實了省市區聯動、層級稽查、交叉檢查等多種監管形式;同時醫療衛生執法能力也不停拔高，尤其是對醫院感染管理和“醫療技術”等操作技術性行為的犯法違規行為，從不敢查到不僅敢查、并且能查出問題并依法查處。
五、下一步工作
1.進一步穩固和拔高醫療機構依法執業監管成績根據新一輪醫改提出“到20xx歲，普遍建立比照盡善的醫療效勞體系”的`改革目標和“促進公立醫院概括改革”的重點任務，依法執業作為行醫的基本規則，不僅必需醫療機構和醫務人員的嚴格遵守，更必需衛生行政部門的強有力監督來保證群眾的就醫平安，今后醫療機構依法執業守護健康行動要不停繼續深入展開。
2.進一步盡善依法執業監管機制
各級衛生行政部門要進一步樹立依法行政意識，切實落實對醫療機構的依法監管責任，建立概括監管機制，實施醫療機構許可防治性審查制度，嚴把醫療機構許可校驗概括審查制度，進一步促進依法執業監管向縱深進展。
3.進一步拔高依法執業監管能力
各地要增強概括執法能力建造，穿行執法理論系統培訓、實踐基地培訓、帶教進修學習、技能大比武等方式，周到拔高依法執業監管能力。同時要導入行業管理機制，充足展示醫療質量質控中心、醫學會、護理學會等技術支撐作用;此外還要革新信息化監管方式，建立依法執業監管信息系統，逐步促進醫療廢物、消毒院感扼制等實施在線監控，提高監管時效性和實效性。
醫療機構自查報告9
相關部門對我院的藥品、耗材采工作、按照對照標準進行了認真的自查，現將工作開展情況報告如下：
一、加強領導，建立健全制度，增強依法采購的自覺性。
建立了依法采購領導機制，采購藥品由院長負總責，分管院長具體負責，供應科、藥劑科負責實施，并規定按政府采購要求進行采購，建立健全了相關管理制度，院領導還對采購人員組織了目錄遴選、關鍵崗位、關鍵環節風險控制、相關招投標法規規章等相關制度規定的學習，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關規定。積極參加政府舉辦的學習培訓班，將學習要求列入工作目標考核。
（一）為保障醫院藥品供應，規范藥品使用行為，杜絕藥品購銷領域不正之風，根據黑龍江省藥品集中招標采購相關規定，結合醫院實際情況，特做如下規定。
1、醫院藥品除特殊管理藥品（麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等）外，應全部參加省藥品集中招標采購，具體工作由藥劑科負責，其他科室或個人不得自購、自銷。
2、優先遴選的國家基本藥物目錄范圍內的品種、列入黑龍江省基本醫療保險、工傷保險藥品目錄范圍內及新型農村合作醫療報銷基本藥物目錄內的品種；
3、質量優異且價格低廉的品種；
4、仿制國外藥品療效確切，可替代進口藥品的品種；
5、醫院臨床常年應用質量穩定，未發生過任何不良事件的品種。
（二）凡是我院臨床使用的中標藥品，每月初由藥庫管理員根據臨床用量并征求臨床意見后出具采購計劃，經藥劑科主任審核、主管領導審批后，由采購員通過黑龍江省藥品集中招標采購平臺及時發布采購清單，藥品配送企業在規定時間內配送到位后，庫管員負責藥品的驗收、登記、入庫，填寫藥品入庫記錄，包括藥品的通用名、劑型、規格、單位、數量、生產企業名稱、配送企業名稱等內容，并及時通過采購平臺辦理入庫手續。
�。ㄈ┧幤放渌推髽I出具的藥品銷售發票，自九月一日起按照省、地區要求，嚴格執行“兩票制”的有關規定。
�。ㄋ模�、換標的規定：有下列情況之一者可以換標：
1、出現嚴重的不良反應或群體性不良反應；
2、療效不確切（包括細菌耐藥率超過75%的藥物）；
3、藥品質量有缺陷；
4、國家有關部門勒令停止生產；
5、藥品供應不及時造成停藥10天以上者；
6、有商業賄賂行為者；
7、低價必備、市場緊缺不能及時供應原藥品，需要更換生產廠家、劑型、規格等。
�。ㄎ澹�、新藥購進程序
1、新藥是指我院未使用過的藥品。
2、各臨床、醫技科室可以根據臨床醫療需要，提出新藥購進申請，填寫《新藥購進申請單》。
3、藥劑科在收到申請后，應收集該新藥的資料，并在此基礎上進行審查。審查的內容包括：醫院是否有同種或同類藥品；是否為省集中招標采購目錄內藥品；供應企業的資質是否齊全，是否符合“兩票制”的有關要求，是否有配送權及藥品的藥理、毒理、臨床不良反應等方面的資料等。
4、經藥事管理與藥物治療學委員會批準采用的新藥進入醫院基本用藥目錄，由藥劑科按規定組織采購。
（六）、臨時用藥的采購：
1、臨時用藥的`審批：凡是我院基本用藥目錄中沒有的藥品，遇特殊情況需臨時使用時，由臨床醫師根據實際需要數量填寫《臨時用藥申請單》，經所在科室主任簽字同意后，交藥劑科主任初審、藥物與治療學委員會主任批準后由藥劑科購進。申請使用量以一次性用完或一個療程為原則。
2、臨時用藥申請的數量用完后如需要繼續使用，應重新填寫臨時用藥申請單。
�。ㄈ┪Ｖ睾图卑Y病人用藥的審批：在特殊情況下，遇危重病人或急癥病人搶救，需要購進使用我院基本用藥目錄上沒有的藥品，由臨床科室醫師提出申請，藥劑科可直接限量采購。次日，應補辦臨時用藥審批手續。
�。ㄋ模┡R時用藥需要作為醫院常規用藥時，由臨床科主任填寫《新藥購進申請單》按新藥購進程序辦理。
3、、非中標藥品的采購：原則上不允許采購非中標藥品，如遇突發公共衛生事件、自然災害或臨床搶救必須使用中標目錄外的藥品，由臨床科主任根據治療需要填寫《臨時用藥申請單》并注明原因，經主管院領導批準后藥劑科可限量購進。凡是納入集中采購的目錄堅決執行集中采購，每一采購項目都有采購計劃，無違規行為。
二、公開公正，程序規范。
網上陽光集中采購我院xx年全年均實行陽光采購計劃，進行集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品質量和真正低價。網上藥品采購率100%（麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等除外）；網上醫用耗材采購率100%（我院涉及的只有透析耗材）。實事求是，上報數據真實，在上網采購中，凡藥招辦網上發布的停購藥品立
即停止采購，調價藥品立即執行調價，嚴格執行招標掛網政策，在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督，制定相關制度；采購藥品工作中，嚴格審查醫藥公司資質，并重點檢查藥品質量，保證人民群眾用藥安全。年10月1日00：00時起全面實施藥品零差價制度，此項工作開展以來，在規范臨床用藥，降低群眾醫藥費用負擔等方面產生了積極的影響，收到了良好的社會效應，得到廣大群眾的認可。
三、積極開展清理整頓工作，確保藥品和醫用耗材合理使用。
醫院藥事委員會對審定醫院用藥目錄進行審核、審查，審查藥品采購計劃，監督、檢查藥品的采購和供應情況；對醫院合理用藥情況進行考核，并提出改進意見。同時，醫院財務對整個采購活動實行財務監管，防止財務漏洞。在藥品、醫用耗材回款方面，能夠做到每月按時回款，藥品、醫用耗材掛網采購嚴格按照藥品陽光采購有關規定執行，規范采購和使用藥品，無違規違法事件。對于高值醫用耗材我院按照上級文件要求進行了清理整頓工作，從耗材進入醫院前就把好源頭關，嚴格審查相關耗材公司的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及合格證明等資質，我院所有高值醫用耗材實施三證齊全，同時也加強了耗材出入庫及索證管理，并對使用高值醫用耗材的醫務人員實施了授權制，嚴格掌握高值醫用耗材的使用指征，盡最大限度減低使用醫用耗材導致的不良反應。
四、對照標準，嚴格自查，保證基本藥物制度的相關措施落實。
根據黑龍江省衛計委《關于開展公立醫療機構藥品、耗材采購情況督導檢查的通知》的要求，對照我院實際情況進行了自查，全院藥品配備586種，基本藥物配備196種，占33、28%；金額使用比例為21、45%（xx年9月）；距離國家要求的基本藥物所占比例達到的標準還存在一定的差距，原因之一是基本藥物價格低，雖然用了很多品種，但是在金額的比重上仍然偏低，二是基本藥物組織困難，由于利潤偏低，藥品供應商不愿意組織。我院自xx年以來，藥占比控制的較好，基本在30%以下，9月份藥占比為27、55%。堅持每月進行處方點評，并通過績效考核通報的形式，把有關結果通報全院，及時兌現獎懲。雖然我們取得了一定的效果，但是，由于醫院工作的特殊性，存在特殊情況特殊處置等問題。醫院將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫院采購行為更加規范。爭取在來年各項采購比例有所提高，尤其是基藥的采購使用比例，從而解決群眾看病難、看病貴的問題。
醫療機構自查報告10
一、工作安排
�。ㄒ唬﹪栏袼幤�、醫療器械審評審批，嚴厲打擊注冊申報弄虛作假行為
1、組織本區域藥品注冊申請人開展自查自糾，對20xx年1月1日至20xx年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產的藥品品種進行自查。自點：研制過程中所使用的化學原料藥和中藥原料及其來源的合法性；研究人員、設備、實驗動物等是否具備條件，并符合有關管理規定；生產申請臨床試驗和申請生產的樣品是否符合法律法規規定的條件和要求；工藝研究和穩定性研究是否科學、完整、合理、真實；研究資料、檔案管理是否符合規定。注冊申請人在自查中發現屬違反藥品注冊相關法律法規和虛假申報但已經申報或者已經取得藥品批準文號的，應主動向上級食品藥品監管局提出，要求撤回申請或注銷藥品批準文號。對拒不自查、自查不徹底、存在弄虛作假申報行為的，依法嚴肅查處。
2、組織本區域內醫療器械申請人開展自查自糾，規范醫療器械產品注冊審查，重點清理20xx年12月以來在產品注冊過程中是否存在高類低報、非醫療器械按醫療器械管理的情況。對高類低報的，及時予以糾正；堅決清理不屬于醫療器械管理和違規申報、違規審批的產品。
3、加強對醫療機構制劑的注冊管理，嚴格醫療機構制劑調劑，提高制劑標準和質量。從20xx年6月1日起，未換發批準文號的醫療機構制劑不得配制；查處無證配制、不按標準配制的制劑和醫療機構。嚴格規范醫療機構制劑室，重點檢查醫療機構制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調配是否符合要求。
�。ǘ⿵娀幤飞a監督檢查，督促企業落實質量管理體系
1、組織對藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》和藥包材生產企業執行《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》情況的全面檢查。以藥品生產企業的質量管理責任落實情況和原輔料購入、質量檢驗情況為重點檢查內容，以注射劑類、藥品生產企業、近期日常檢查中問題較多的企業、各級藥品質量抽查中不合格產品的企業、20xx年度監督等級B級和C級的藥品生產企業以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構和管理人員發生重大變化的藥品生產企業為重點檢查對象。對不符合藥品GMP認證檢查評定標準的，依法收回其GMP證書；情節嚴重的，依法吊銷其藥品生產許可證。
2、以有投訴舉報、存在安全隱患、生產重點監管品種等醫療器械生產企業為重點，對其是否符合開辦條件和質量體系運行情況進行全面檢查。組織轄區內醫療器械生產企業開展自查自糾，結合日常監管情況組織抽查。對驗配助聽器的經營企業進行一次抽查，重點檢查有無擅自降低經營條件、關鍵人員是否在崗、相應的驗配管理規范是否執行等。嚴格隱形眼鏡經營企業的市場準入，確保發證工作的客觀、公正。
3、加強對藥品生產企業和醫療機構制劑室的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質量控制、產品審核放行等環節的檢查。
（三）規范藥品經營主體行為，加快藥品流通體制改革
1、強化藥品批發、零售企業《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱GSP）認證后的監督檢查。對關鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查，對違反GSP規定的經營企業，責令其整改；情節嚴重的，依法吊銷藥品經營許可證。在跟蹤檢查中發現各種形式的無證經營，掛靠經營，出租、出借許可證的行為，依法立案查處。有舉報反映藥品經營企業未按GSP規定經營的，組織力量進行核查和監督檢查。規范藥學技術人員執業行為，嚴肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規行為，切實提高駐店藥師藥學服務水平。
2、組織對全部疫苗經營、使用單位進行一次監督檢查，重點對配備的專業技術人員、質量管理體系、冷鏈設施設備、儲存運輸管理、購銷渠道等規范情況進行全面檢查，嚴厲打擊違法違規經營、使用疫苗行為。
3、加強對醫療機構藥品質量檢查，重點檢查醫療機構藥品采購渠道是否規范、儲存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關制度是否健全、購銷記錄是否完整等。
4、加強特殊藥品監管，完善特殊藥品監控信息網絡建設，實現特殊藥品流向的實時監控，在保證醫療需求的同時，防止流入非法渠道。
5、整合現有資源，積極培育現代化藥品流通企業，加快藥品物流業發展。充分利用現有農村醫藥衛生資源，并與新型農村合作醫療工作和食品安全“千萬工程”相結合，引導和鼓勵我市“千鎮連鎖超市”龍頭企業在農村的連鎖門店設立藥品專柜，推進農村藥品供應網、監督網建設。
�。ㄋ模┨岣吲R床合理用藥水平，完善不良反應監測體系
1、高度重視上市藥品的監管，及時發現問題、處置問題，防止和減少藥害事故的發生。加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督，規范處方行為，提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作；執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，開展臨床用藥監控，指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。
2、加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測，全面檢查藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作情況。對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應（事件）進行重點監測和再評價，及時處置群體性不良反應事件，視情適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。建立健全藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作運行機制，完善各項工作制度。市食品藥品監管部門負責藥品不良反應監測工作，要與“兩網一規范”工作相結合；衛生部門負責醫療機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。衛生部門將藥品不良反應列入年度考核目標責任制，切實提高不良反應（事件）報告的數量和質量。
（五）加強藥品、醫療器械廣告的審批，大力整治虛假違法藥品廣告
嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度；加大對藥品、醫療器械廣告的檢查頻次，重點加強藥品、醫療器械零售企業店堂藥品、醫療器械廣告的日常監管，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質量隱患品種進行監督抽驗；加強對新聞媒體廣告行為的.監管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。
二、工作要求
（一）加強領導，落實責任。市政府決定將這次專項行動作為20xx-20xx年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作，并同時成立“xx市整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組”，由分管市長任組長，市府辦分管主任、市食品藥品監管局負責人任副組長，宣傳部、經貿局、監察局、xx局、財政局、衛生局、工商局、質量技監局、xx檢驗檢疫局xx辦事處、食品藥品監管局等部門負責人為成員；領導小組辦公室設在市食品藥品監管局，承擔具體的日常工作。要按照“全國統一領導，地方政府負責，部門指導協調，各方聯合行動”的工作格局，進一步強化政府責任，切實加強對整頓和規范藥品市場秩序專項行動的領導。建立藥品安全責任制和責任追究制，確保整頓和規范藥品市場秩序專項行動各項工作落到實處。
�。ǘ┟鞔_分工，密切配合。這次專項行動以食品藥品監管部門為主，各有關部門要密切配合，加強協作。食品藥品監管部門要充分發揮主力軍作用，加強對專項行動的指導和督查；衛生部門要加強醫療機構藥房藥品質量監管，提高醫療機構合理用藥水平；工商部門要進一步加大藥品、醫療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；xx機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度；監察部門要依法加強監督，對拒不執行國家法律法規、違法違規審批，以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的單位和部門，嚴肅追究有關領導和人員的責任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，確保順利完成專項行動各項工作任務；新聞宣傳單位要配合做好相關宣傳工作，營造良好的輿論環境。
�。ㄈ┮婪ㄐ姓�，嚴格執法。全面清理相關法規和技術規范，結合工作需要和形勢變化進行修改完善。嚴格行政執法責任制，進一步規范行政執法行為，嚴厲查處有法不依、執法不嚴、違法不究行為，嚴懲行政執法中、、等違法犯罪行為。
�。ㄋ模┩晟茩C制，促進自律。大力推動藥品行業信用體系建設，形成行業自律機制，積極鼓勵藥品、醫療器械生產經營單位誠實守信、合法經營。進一步加大失信懲戒的力度，對不守法誠信生產經營的藥品、醫療器械企業，及時向社會公開曝光，責令其限期整改。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設，逐步改善相關監管行政執法和技術支撐條件。加強藥品、醫療器械質量的監督抽驗力度，積極發揮藥品、醫療器械質量檢驗檢測技術支撐的作用，合理安排經費，增加監督抽驗的批次。完善藥品、醫療器械安全應急體系，提高應急處置能力。
三、工作步驟
這次專項行動分三個階段進行：
第一階段：動員部署階段（20xx年9月1日-10月20日）。各部門要按照此次專項行動的總體要求，結合實際，研究制訂具體實施方案。食品藥品監管局要牽頭制訂藥品研制、生產、流通環節的工作方案，衛生局要牽頭制訂藥品使用環節的工作方案，工商局要牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各部門的實施方案，要在10月20日抄送市食品藥品監管局。
醫療機構自查報告11
為了提高醫療服務質量和技術服務水平，我院對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了嚴格的自查工作�，F將有關自查情況匯報如下：
一、領導重視，嚴密組織
我院召開了會議，對自查工作進行嚴密部署。會上，成立了由王斌任組長、各相關業務科室負責人為成員的自查領導小組，各業務科室按照各自的職責分工，嚴格對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了認真細致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況
（一）機構自查情況：單位全稱為“昆明湯池醫院”，性質為民營企業，位于昆明市陽宗海風景區管委會湯池鎮；法人代表：高凱宏；主要負責人：xx。具有xx衛生局頒發的《醫療機構執業許可證》，執業許可證號：xxxxx，有效期限至xx年xx月xx日。我院對《醫療機構執業許可證》實行了嚴格管理，從未進行過涂改、買賣、轉讓、租借�，F有床位xx張，診療科目有外科、內科、中醫科、婦產科、檢驗科、影像科；業務用房面積xx平方米。
�。ǘ┤藛T自查情況：我院現有主治醫師xx名，住院醫師xx名，主管藥劑師xx名，檢驗師xx名，主管護師xx名，護師xx名，技師（放射）xx名。我院從未多范圍注冊開展執業活動或非法出具過《醫學證明書》；從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格的`人員或一證多地點注冊的醫師從事醫療活動，所屬醫護人員均掛牌上崗，并在大廳內設立了監督欄對外公開。
（三）提高服務質量：按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案；定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的'執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。
（四）院內交叉感染管理情況：成立有院內交叉感染管理領導小組，由孫承啟、于愛英、王可福、崔建春等組成，領導小組人員均取得上崗證。經常對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關規章制度，有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。
（五）固體醫療廢物處理情況：對所有醫療廢物進行了分類收集，按規定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”，醫療廢物運輸轉送為專人負責并有簽字記錄。
（六）一次性使用醫療用品處理情況：所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集，進行無害化消毒、焚化處理，并有詳細的醫療廢物交接記錄，無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓，并具有專用防護設施設備。
�。ㄆ撸┮咔楣芾韴蟾媲闆r：我院建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內容完整，疫情報告卡填寫規范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發生。
�。ò耍┧幤饭芾碜圆榍闆r：經查我院從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。
三、存在不足
一是由于經費不足，有些醫療設備得不到及時維護或更新，一定程度上影響了相關業務的深入開展，發展的后勁不足；
二是受編制所限，人員緊張，工作量大，到省級醫療機構進修的機會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務水平向更高層次提高等。
四、今后努力方向
我院一定以此次自查為契機，在上級業務主管部門的領導下，認真貫徹落實上級會議精神，嚴格遵守《醫療機構管理條例》，強化管理措施，優化人員素質，求真務實，開拓創新，不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。
醫療機構自查報告12
為了提高醫療服務質量和技術服務水平，我服務站對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了嚴格的自查自糾工作�，F將有關自查情況匯報如下：
一、領導重視，嚴密組織
我服務站召開了會議，對自查工作進行嚴密部署。會上，成立了由 任組長自查領導小組，嚴格對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了認真細致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況
（一）機構自查情況：單位全稱為“科苑街道豐苑社區衛生服務站”， 性質為民辦非企業，位于 ；法人代表：；主要負責人：區衛生局頒發的'《醫療機構執業許可證》，執業許可證號2017年12月23日。我服務站對《醫療機構執業許可證》實行了嚴格管理，從未進行過涂改、買賣、轉讓、租借�，F有床位6張，診療科目有預防保健、全科醫療；業務用房面積320平方米。
（二）人員自查情況：我服務站現有主治醫師1名，執業醫師1名，助理醫師2明、護士3名。我服務站從未多范圍注冊開展執業活動；從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格的人員或一證多地點注冊的醫師從事醫療活動，所屬醫護人員均掛牌上崗，并在大廳內設立了監督欄對外公開。
�。ㄈ┨岣叻⻊召|量：按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案；定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。
�。ㄋ模┰簝冉徊娓腥竟芾砬闆r：成立有服務站內交叉感染管理領導小組，由等組成。經常對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關規章制度，有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。
�。ㄎ澹┕腆w醫療廢物處理情況：對所有醫療廢物進行了分類收集，按規定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防” ，醫療廢物運輸轉送為專人負責并有簽字記錄。
�。┮淮涡允褂冕t療用品處理情況：所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集。
�。ㄆ撸┮咔楣芾韴蟾媲闆r：我服務站建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內容完整，疫情報告卡填寫規范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發生。
�。ò耍┧幤饭芾碜圆榍闆r：經查我服務站從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。 嚴格執行抗菌藥物制度規定。
三、存在不足
一是由于經費不足，有些醫療設備得不到及時維護或更新，一定程度上影響了相關業務的深入開展，發展的后勁不足；二是受編制所限，人員緊張，工作量大，到省級醫療機構進修的機會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務水平向更高層次提高等。
四、今后努力方向
我服務站一定以此次自查為契機，在上級業務主管部門的領導下，認真貫徹落實上級會議精神，嚴格遵守《醫療機構管理條例》，強化管理措施，優化人員素質，求真務實，開拓創新，不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。
醫療機構自查報告13
為了提高醫療服務質量和技術服務水平，我服務站對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了嚴格的自查自糾工作�，F將有關自查情況匯報如下：
一、領導重視，嚴密組織
我服務站召開了會議，對自查工作進行嚴密部署。會上，成立了由任組長自查領導小組，嚴格對照《醫療機構管理條例實施細則》進行了認真細致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況
（一）機構自查情況：單位全稱為“科苑街道豐苑社區衛生服務站”，性質為民辦非企業，位于。法人代表：。主要負責人：區衛生局頒發的《醫療機構執業許可證》，執業許可證號20xx年12月23日。我服務站對《醫療機構執業許可證》實行了嚴格管理，從未進行過涂改、買賣、轉讓、租借。現有床位6張，診療科目有預防保健、全科醫療。業務用房面積320平方米。
�。ǘ┤藛T自查情況：我服務站現有主治醫師1名，執業醫師1名，助理醫師2明、護士3名。我服務站從未多范圍注冊開展執業活動。從未使用未取得執業醫師資格、護士執業資格的人員或一證多地點注冊的醫師從事醫療活動，所屬醫護人員均掛牌上崗，并在大廳內設立了監督欄對外公開。
�。ㄈ┨岣叻⻊召|量：按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案。定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。
（四）院內交叉感染管理情況：成立有服務站內交叉感染管理領導小組，由等組成。經常對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關規章制度，有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。
（五）固體醫療廢物處理情況：對所有醫療廢物進行了分類收集，按規定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”，醫療廢物運輸轉送為專人負責并有簽字記錄。
（六）一次性使用醫療用品處理情況：所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集。
�。ㄆ撸┮咔楣芾韴蟾媲闆r：我服務站建立了嚴格的`疫情管理及上報制度，規定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內容完整，疫情報告卡填寫規范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發生。
（八）藥品管理自查情況：經查我服務站從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。嚴格執行抗菌藥物制度規定。
三、存在不足
一是由于經費不足，有些醫療設備得不到及時維護或更新，一定程度上影響了相關業務的深入開展，發展的后勁不足。二是受編制所限，人員緊張，工作量大，到省級醫療機構進修的機會不多，知識更新的周期長，一定程度上影響了服務水平向更高層次提高等。
四、今后努力方向
我服務站一定以此次自查為契機，在上級業務主管部門的領導下，認真貫徹落實上級會議精神，嚴格遵守《醫療機構管理條例》，強化管理措施，優化人員素質，求真務實，開拓創新，不斷提高醫療服務質量和技術服務水平。
醫療機構自查報告14
近年來，隨著藥品的廣泛應用，醫療機構帶量采購成為了醫療機構采購藥品的重要方式。帶量采購不僅降低了藥品采購的成本，還促進了藥品市場的規范化。為了確保醫療機構帶量采購制度的有效實施，各地醫療機構積極開展自查工作。
一、自查工作的意義
帶量采購系統是一個相當復雜的體系，涉及到藥品采購、庫存管理、藥品流通及消耗、使用管理等方面。因此，通過自查工作，可以充分了解醫療機構的藥品使用情況，并及時查找問題，從而完善和調整帶量采購工作制度，進一步提高帶量采購工作的'效率和效果。同時，自查工作也是醫院食品藥品安全管理工作的重要組成部分，能夠及時排除潛在的安全隱患，保障患者的用藥安全。
二、自查內容
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醫療機構應按照國家、地方和醫院的相關政策法規，制訂帶量采購方案，方案應明確藥品目錄、采購進度要求、驗收方式等內容。
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醫院應設立完善的采購管理制度，規范采購流程，確保采購公開透明，保證采購程序、采購金額等合法合規。
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醫院應實施科學、嚴格的藥品庫存管理，保證藥品存儲和過期藥品處理合法合規，盡量避免藥品浪費。
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為了避免藥品流通及消耗管理中出現問題，在使用藥品過程中，醫院應制訂詳細的流通及消耗管理制度，進行藥品跟蹤追溯，避免藥品被銷毀、報廢或流失。
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醫院應大力推行合理用藥，制定合理用藥制度，加強藥師、醫師等專業人員的藥品使用培訓，降低錯誤用藥率。
三、自查過程
醫院可根據自身單位特點和需求，選擇不同的自查方式。例如，對于大型的醫院，可以通過成立自查小組來開展自查工作；對于小型的醫院，可以由質控科或質管部牽頭組織自查工作。自查過程中，應認真核查相關文件、資料，了解問題的具體情況、原因和影響，并制定相應的整改措施。同時，要注意做好記錄工作，確保自查的真實性和準確性。
四、自查結果
自查結果需要進行報告，在報告中，應明確地指出自查情況、存在的問題、整改措施和整改進度等方面的內容。自查報告應以事實為依據，嚴肅認真，真實準確，做到數據詳實、資料準確、結論明確。自查報告也是醫院上級監管部門進行考核的重要依據。
總之，醫療機構帶量采購制度的自查工作，是醫院質量管理體系的重要組成部分，是保證帶量采購系統能有效實施和發揮作用的必要手段。通過自查，醫院能夠及時發現藥品管理等方面存在的問題，及時采取措施，保證醫務人員正確合理地使用藥品，保障患者用藥安全，進一步推進醫院的安全、規范、高效管理。
醫療機構自查報告15
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后，為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的`通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作，認真執行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現有中藥飲片生產企業2家，即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業有限公司(生產范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業有限公司(生產范圍：中藥提取)。
湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發至各縣(市.區)局及各相關企業，安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作，進一步提高認識，統一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范，嚴格質量控制，實現質量溯源;進一步推進醫療機構規范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發現一些問題，
1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;
2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格;3、少數企業對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
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