藥店自查報告范文

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藥店自查報告范文1

尊敬的檢查組各位專家、各位領導：

　　下午好，歡迎各位專家和領導光臨我企業檢查指導工作！下面我就本企業的基本概況GSP實施情況向各位專家和領導做一個簡短的匯報：

　　一、企業概況：海峰獸藥飼料店屬私營性質的獸藥飼料零售企業，成立于20xx年6月，注冊地址為中寧縣恩和鎮恩和街，法人代表：陳海峰，目前共有企業員工3人，全部達到中等獸醫專業以上的學歷。藥店營業室面積30㎡，倉庫面積40㎡。藥店經營范圍包括：獸用化學藥品、中藥制劑、殺蟲劑及飼料添加劑，經營品種30余種，預計年銷售額10萬余元。在今年近幾個月的獸藥GSP準備階段，最近用于軟、硬件及環境改造的費用約13000余元。我企業成立以來，在獸藥經營過程中一直堅持“服務農戶，質量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律法規，加強基礎管理，不斷完善各項質量管理制度，確保各項質量管理制度落到實處，強化本企業人員的獸藥質量意識，提高員工的業務素質，不斷提升獸藥經營質量管理水平，合法從事獸藥經營活動。開業近幾個月以來，本企業無獸藥質量事故發生，得到了廣大養殖戶的肯定和好評，本企業將在這次GSP檢查驗收工作過程中揚長避短，虛心學習，將獸藥經營工作爭取做得更好，最大限度的滿足養殖客戶的需求。

　　二、獸藥GSP實施情況：近幾個月來，我企業對照這次獸藥GSP標準及其實施細則和獸藥GSP驗收現場檢查項目評分標準的各條款，多次檢查本企業獸藥GSP管理的執行及整改情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查整改的情況從7個方面進行簡要闡述：

　　1、質量管理組織設立和獸藥經營質量管理文件的`制定及落實簡況。由于本企業位于鄉鎮，加上本地區養殖規模不大、用戶少、業務少，質量管理有1人擔任，負責質量監督、質量管理和質量驗收工作。從今年8月份開始，我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥店嚴格按照GSP要求去做。在按照GSP規范要求試營業期間，有些制度執行的不好，存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已基本符合GSP規范要求。

　　2、人員與培訓。

　　（1）人員組成：本藥店總經理（質量管理員）：陳海峰，男、31歲，獸醫動物醫學專業畢業；銷售員（兼庫管員）陳興忠，男、63歲，獸醫專業畢業，曾長期從事基層畜牧獸醫工作；采購員朱國林，男、42歲，畜牧獸醫專業畢業，以上人員都經縣主管部門培訓考試取得了上崗證；

　　（2）培訓情況。我獸藥店在GSP整頓時就著手制定年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥店自己集中培訓和上級主管部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月集中兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的獸藥法律、法規，并對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤，從而調動和激發了員工的學習積極性。并主動積極參加上級主管部門組織的相關獸藥、獸醫知識的培訓，通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員，今年都按時進行了健康體檢，健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

　　3、設施設備情況。本獸藥店營業室面積30㎡，倉庫面積40㎡，營業面積與環境、布局符合獸藥GSP要求；主要設施設備有：辦公區辦公桌1張、文件柜1個、電腦1臺、激光打印機1臺，柜式空調1臺，營業區鋁合金貨架4組、玻璃柜臺2組；庫房墊板5個、貨架3個，壁掛空調1臺（用于陰涼庫）；干濕溫度表3個（營業房、常溫房、陰涼庫各一個）；另外防火用的滅火器一只，粘鼠板3個，營業區滅蠅燈1臺，衛生清潔工具等等。設備、設施能夠滿足日常經營活動的需要。

　　4、獸藥采購管理。在獸藥進貨管理上，嚴格執行《獸藥購進程序》從有資質的合法企業進貨，首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書和產品供貨合同書。進貨發票保存完整，做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。

　　5、獸藥檢查驗收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓合格證的質量管理員專人負責，在工作中對購進的每個批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進行仔細的檢查驗收，并隨時登陸中國獸藥信息網對購進的每種產品進行查詢核對,對質量不合格或可疑的獸藥確認后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營業至今驗收獸藥50多批次，入庫獸藥合格率達100％。

　　6、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。我獸藥店在GSP整頓時就按照《獸藥經營質量管理規范》的要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，訂做了玻璃柜臺和補充了新貨架，庫房與營業廳都置有空氣濕度和溫度表，一發現達不到儲存要求，馬上采取相對應的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如獸藥與飼料添加劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區（黃色標示）、合格區（綠色標示）、不合格區（紅色標示）、退貨區(黃色標示)等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天測量營業廳及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；做好每天的衛生清潔工作，每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲存質量。

　　7、銷售與售后服務。在銷售與售后服務方面嚴格按照有關的制度要求開展經營活動。獸藥銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開展有序。在銷售工作中，要求營業員著裝整齊、佩帶標有姓名和崗位職責的胸牌工作，使用文明語言，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，并設立了顧客休息區，在營業場所給顧客營造了舒服、舒適、輕松的購藥環境。

　　隨著市場競爭的加劇，隨著獸藥監督管理力度的加大，新的獸藥經營質量管理規范對獸藥經營企業質量管理要求更高，我們有決心在GSP認證過程中，質量管理工作更加完善，更加規范。本企業經過以上幾個方面內容的自查，認為已基本達到獸藥GSP建設規范要求，請各位領導及GSP檢查組檢查驗收，并提出寶貴意見，我企業一定虛心接受并努力改正。

　　海峰獸藥飼料店

　　20xx年十月二十九日

藥店自查報告范文2

食品藥品監督管理局：

　　根據20xx年XX市藥品化妝品流通工作會議精神及縣食品藥品監督管理局要求，我店參照《藥品經營管理規范》和國家食品藥品監督管理總局關于整治藥品流通領域違法經營行業的公告（20xx年第94號）》文件要求，結合本店情況，我們高度重視，認真對照并排查《藥品經營管理規范》和公告中的各項要求，有問題認真及時整改，確保本店經營規范，合乎要求，現將自查情況匯報如下：

　　1、為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件；

　　我店自開業經營以來，嚴格按照GSP條款要求，對招聘的人員與資質都經過嚴格的審查，并進行相應崗位的崗前培訓，培訓考核合格后才允許上崗，各崗們人員配置符合新版GSP人員的基本要求。我店所有資質證明文件妥善保管，未為他人提供場所、資質等。

　　2、從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的.單位購進藥品；

　　我店嚴格按照質量管理制度，從總店購進各類藥品。

　　3、向無合法資質的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業銷售疫苗，知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品；

　　我店是藥品零售企業，嚴格按照質量管理制度，只對個人患者進行藥品銷售，有駐店藥師現場進行健康指導、用藥咨詢，不存在掛證現象。對于處方藥駐店執業藥師嚴格審核處方，對于不規范處方、用藥不適宜處方、超常處方堅決拒絕調配。合格處方，經核對無誤后才可進行調配，并保存好相關記錄。并最終經我店質量負責人審核通過后，才進行銷售活動。對無處方的患者，一律拒絕銷售處方藥。我店疫苗銷售未在經營范圍內，從未銷售疫苗。經查我店未向無合法資質的單位或者無處方個人銷售處方藥品。

　　4、偽造藥品采購來源，虛構藥品銷售流向，篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯；

　　我店嚴格按照GSP規范要求采用計算機系統對藥品經營行為進行管理。藥品采購、銷售均由相關崗位人員憑個人密碼進行計算機系統后按流程操作，并由系統自動生成藥品的采購記錄和銷售記錄，各崗位人員按規范要求進行權限設置，系統數據逐日備份，保證經營過程中各項記錄真實可靠，經營行為可追溯。

　　對于溫濕度監測方面，我店嚴格按照GSP規范要求進行干濕度溫度計的合理布局，以便對干濕溫度進行監控，監測數據每日進行計算機錄入。一旦出現異常馬上進行相關處理，保證藥品質量安全。

　　經查，我店藥品采購來源、銷售流向記錄完整可追溯，各項票據、憑證保留完整，無篡改或記錄不清等情況。

　　5、購銷藥品時，證（許可證書）、票（發票、隨貨同行票據）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業質量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業務往來等情形；

　　我店嚴格執行各項質量管理制度和GSP規范要求，對藥品的入庫、養護、出庫、復核、等各個環節進行質量控制，無藥品未入庫、賬外賬、藥品未納入質量體系管理的情況。

　　6、將麻藥品、和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現金交易。

　　我店沒有麻藥品經營范圍。我店嚴格按照《含特殊藥品復方制劑管理制度》進行此類藥品銷售，所有銷售藥品認真做好登記，所售藥品流向清晰。經查我店未有二類藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道。

　　7、在核準地址以外的場所儲存藥品；

　　我店地址位于路，經營場所總面積xx㎡，陰涼庫面積xx㎡，與我店經營規模適應，我店從未在核準地址以外的場所儲存藥品。

　　8、未按規定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監測；

　　我店嚴格按照GSP規范要求采用計算機系統對藥品經營行為進行管理。藥品采購、養護、銷售均由相關崗位人員憑個人密碼進行計算機系統后按流程操作，并由系統自動生成藥品的采購記錄、養護記錄、銷售記錄，各崗位人員按規范要求進行權限設置，系統數據逐日備份，保證經營過程中各項記錄真實可靠，經營行為可追溯。

　　對于溫濕度監測方面，我店嚴格按照GSP規范要求進行干濕度溫度計的合理布局，以便對干濕溫度進行監控，監測數據每日進行計算機錄入。一旦出現異常馬上進行相關處理，保證藥品質量安全。

　　9、擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品；

　　經查我店未擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍進行藥品銷售。

　　10、向藥品零售企業、診所銷售藥品未做到開具銷售發票且隨貨通行。

　　在藥品銷售過程中，我店嚴格執行藥品銷售管理制度和藥品銷售操作規程，從未向藥品零售企業銷售過藥品，未向診所銷售藥品而不開具銷售發票的情況。

　　三、自查結論：

　　我店在經營過程中一直嚴格按照各項質量管理規定，要求店內各職責崗位負起責任，嚴格把控，杜絕一切違規行為的存在。認真經營，努力為全鎮百姓提供放心藥，價廉藥，為全鎮老百姓的身心健康做出應有的貢獻。經營過程中難免會有不足存在，我店會在以后的經營過程中不斷進行改進，努力提高質量管理能力，保證藥品質量安全。