藥品自查報告(優選)
在日常生活和工作中,越來越多的事務都會使用到報告,報告成為了一種新興產業。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎?下面是小編為大家收集的藥品自查報告,歡迎大家分享。
藥品自查報告1
情況報告根據遵義市衛生局(20xx)56 號文件和《石徑鄉村衛生 室基本藥物制度實施方案》等文件要求,衛生院于 20xx 年 8 月 21 日對村衛生室基本藥物制度實施情況進行了自查,現 將自查及整改情況匯報如下
一、自查過程中才存在的問題 1、部分藥物未通過衛生院進行網上統一采購; 2、未嚴格執行零差率銷售,個別處方劃價不準確;3、 3、藥品擺放不整齊。
自查中未發現過期藥品和假冒偽劣藥品,衛生室使用藥 品均為國家基本藥物,未發現非基藥。
二、整改要求 1、嚴格執行基本藥物網上采購,嚴禁衛生室私自采購 藥品; 2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷 售; 3、藥品分類擺放; 4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況 根據自查中發現的問題,提出了相應的整改要求,要求 衛生室及時整改落實,在下一次的督導中將針對此次出現的問題作為重點督導內容,杜絕相同的`問題重復出現。
此次自查,雖然未發現違反相關政策法規的嚴重情況, 但也反應出一些問題,如衛生室人員對基本藥物制度認識不 深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛生室人員主 動學習意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
藥品自查報告2
xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議:
1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;
2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執業藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;
5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;
6、藥品未按規定存儲銷售的;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經營的`相關環節進行自檢自查,其自查情況如下:
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍,在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
2、關于醫療器械方面,沒有經營二類:心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
3、我店負責人xx(質量負責人執業藥師/處方審核員);質量負責人xx(執業藥師/處方審核員);經理xx(采購員);驗收員xx;養護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;
5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。
6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經營假劣藥品。
8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。
藥品自查報告3
市衛生和食品藥品監督管理局:
針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進行自我排查:
一、我酒店嚴格按照《食品安全法》的要求,不采購、不加工、不存放變質食物,所使用的`食品及原料都在保質期內,未發現過期、霉變的食品及原料;
二、按照規范使用食品添加劑;
三、所使用餐具及時進行清洗消毒;
四、經營場所整潔衛生。
通過以上自查,我酒店承諾,將繼續嚴格貫徹落實《食品安全法》的要求,規范食品加工操作、加強食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經營場所整潔衛生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴
建議。
特此報告
X X X酒店
20xx年4月15日
藥品自查報告4
我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規》設置管理機構,成立了以分管院長為組長,由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構,建立藥品進貨、驗收、儲存養護、調配全過程的質量保證體系,確保藥品使用過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行,并執行質量否決權。
一、藥品質量機構組織醫療機構負責人:朱錦春
分管院長:朱曉華藥事部門負責人:魏素萍質量負責人:翁富美韓愛萍采購人員:周筠祥
二、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗,熟悉業務藥品知識,能堅持原則進行監督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質,對藥劑科人員每年進行健康查體,并建立健康檔案。
三、設施和設備
藥庫中合格區,待驗區,不合格區,退貨區,各區布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調節及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。
四、藥品進貨管理為保證購進藥品質量
醫院制定了《藥品購進管理制度》,在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的'合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據,按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。
五、藥品質量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規程進行,嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。
六、藥品調劑
調劑藥品時,必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行,藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存,同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
醫院藥劑科對使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求。
藥品自查報告5
由衛生部、國務院糾風辦、國家發改委、國家工商總局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局聯合簽署的《關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》于日前印發。
近幾年來,各地結合實際,積極推行醫療機構藥品集中采購工作,進行了有益探索,取得了明顯成效,但也存在各地發展不平衡、采購政策不統
一、采購辦法不完善、中介服務成本高等突出問題。
為進一步規范醫療機構藥品集中采購工作,使其在保證藥品質量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業賄賂、糾正不正之風、減輕人民群眾醫藥費用負擔等方面發揮重要作用,根據中央紀委第十七屆三次全會精神和國務院對糾風工作的要求,現提出以下意見:
一、全面實行政府主導、以。ㄗ灾螀^、直轄市)為單位的網上藥品集中采購工作
藥品是維護人民健康的特殊商品,與群眾利益密切相關。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強領導,積極發揮主導作用。各省(區、市)人民政府負責組織建立藥品集中采購工作領導機構、工作機構和非營利性的藥品集中采購平臺,確保采購平臺功能完善、設施齊全,并對藥品集中采購工作機構的人員編制、經費補助等給予積極支持。有條件的地區可建立財政全額補助的集中采購機構,具體負責藥品集中采購的實施工作,形成政府組織推動、醫療機構和藥品生產流通企業通過采購平臺直接免費交易的購銷方式。
醫療機構藥品集中采購工作,要以。▍^、市)為單位組織開展?h及縣以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等所屬的非營利性醫療機構,必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫療機構參加藥品集中采購活動。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫療機構的臨床用藥需求特點。集中采購周期原則上一年一次。
全面推行網上集中采購,提高醫療機構藥品采購透明度。醫療機構按申報集中采購藥品的品種、規格、數量,通過藥品采購平臺采購所需的藥品。
二、規范集中采購藥品目錄和采購方式
各省(區、市)要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品,按照國家基本藥物制度規定執行。國家實行特殊管理的第二類精神藥、醫療用毒性藥品和放射性藥品等少數品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄,麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外,醫療機構使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。
對納入集中采購目錄的藥品,實行公開招標、網上競價、集中議價和直接掛網(包括直接執行政府定價)采購。對經過多次集中采購、價格已基本穩定的藥品,可采取直接掛網采購的辦法,具體品種由省級集中采購管理部門確定。
三、建立科學的藥品采購評價辦法
集中采購藥品要建立科學的評價辦法,堅持“質量優先、價格合理”的原則,合理劃分藥品類別,加大質量分權重,并考慮臨床療效、質量標準、科技水平等因素,對藥品的質量、價格、服務和信譽等進行綜合評價。省級衛生行政部門要匯總提出本地區有關醫療機構集中采購藥品的品種規格和數量,保證醫療機構的臨床用藥,滿足人民群眾多樣化的.用藥需求。進一步做好專家庫建設和專業分類管理工作。
四、減少藥品流通環節
藥品集中采購由批發企業投標改為藥品生產企業直接投標。由生產企業或委托具有現代物流能力的藥品經營企業向醫療機構直接配送,原則上只允許委托一次。如被委托企業無法向醫療機構直接配送時,經省級藥品集中采購管理部門批準,可委托其他企業配送。
五、認真履行藥品購銷合同
醫療機構要與中標(入圍)藥品生產企業或其委托的批發企業簽訂藥品購銷合同,明確品種、規格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同采購數量要以醫療機構上年度的實際藥品使用數量為基礎,適當增減調整后確定。
藥品企業和醫療機構必須嚴格按照《合同法》等規定,履行藥品購銷合同規定的責任和義務,合同周期一般不低于1年。醫療機構必須按照藥品購銷合同確定的品種、數量、價格和供貨渠道采購使用藥品,不得擅自采購非中標(入圍)藥品;必須嚴格按照合同約定的時間及時回款,回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業未按合生產供應藥品或醫療機構未按合同規定采購藥品以及逾期不能回款的,都應支付一定比例的違約金(具體比例由省級藥品集中采購機構確定)。情節嚴重的要公示警告并依法追究責任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規范醫療機構貨款結算。
六、規范醫療機構合理用藥
醫療機構要加強處方開具和藥品使用的規范化管理,提高處方質量,規范醫務人員用藥行為,糾正為追求經濟利益而濫用藥物的問題。強化監督檢查,推行醫療機構藥品用量動態監測、超常預警、處方點評等制度,堅決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全。
對于部分常用藥、廉價藥,醫療機構可按照政府規定的最高零售價格銷售,具體品種由省級集中采購管理部門確定。
七、落實部門責任,嚴格監督管理
各地區有關部門要密切協作,加大監管力度。衛生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作,并負責對醫療機構執行中標(入圍)結果和履行合同情況進行監督檢查;物價管理部門負責對收費行為、中標(入圍)藥品零售價格的核定及執行情況進行監督檢查;工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業賄賂等不正當競爭行為進行監督檢查;藥監部門負責藥品企業的資質認定,并對中標(入圍)藥品的質量和配送情況進行監督檢查;糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監督,受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀違法行為進行調查處理。各部門要加強協調配合,及時研究解決藥品集中采購工作中出現的重大問題。
各地區有關部門要通過采購平臺,對醫療機構采購藥品的品種、數量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業參與投標、供應藥品等情況進行動態監管,使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查,發現問題及時解決。要及時受理并認真調查處理有關投訴。對在藥品集中采購中違反有關政策和規定的機構和有關人員,一經發現,要嚴肅追究責任。
本意見自印發之日起施行。以前所發藥品集中采購文件與本意見不一致的,按本意見規定執行。二○○九年一月十七日
藥品自查報告6
商州區“三統一”辦公室:
按照省市統一工作部署,我中心、站及轄區各村社區衛生室自20xx年5月起實施國家基本藥物制度,實施了藥品 “三統一”政策和藥品零差價銷售,我中心認真執行和貫徹區衛生局及藥品“三統一”辦公室相關文件要求,積極采取一系列有效措施扎實推進藥品“三統一”工作的開展。按照商區藥三統一辦發 [20xx]06號文件精神,根據城關辦事處實際情況,由分管領導和藥品“三統一”工作人員,對轄區服務站和村衛生室進行了認真細致的檢查考核,現將自查結果報告如下:
一、工作成就
1、轉變思想觀念,提高認識,明確國家藥品“三統一”工作的重要性,認真貫徹執行國家基本藥物制度以及藥品 “三統一”相關政策。
2、加強領導,夯實責任,完善各種相關制度。中心成立以王向宏主任為組長的藥品“三統一”領導小組,各站各村也成立了負責小組,指定專人負責,使任務層層落實。
3、加大宣傳力度,營造良好的輿論氛圍。建立有效的宣傳機制,加大對醫務人員和人民群眾的宣傳引導,制作張貼宣傳標語,張貼于交通要道及人口聚集區,使社會各界更大程度的了解、接受、并支持國家基本藥物制度,促進基本藥物的優先、合理使用,確保國家基本藥物制度在城關穩步推進。
4、城關中心、站和村社區實行統一采購,由專人負責網報計劃。
5、城關中心、站和所有的村衛生室對“三統一“藥品實行專柜管理,專用處方銷售,并對藥品價格進行明碼價格公示,自覺接受人民群眾的監督。
6、城關中心、站和所有的村社區衛生室購進的“三統一”藥品全部實行零利潤,20xx年元月至5月31日共實行零利潤銷售421378元,銷售品規達1192批次。
7、城關中心、站和村社區衛生室的全部“三統一”藥品由城關社區衛生服務中心統一結算,加快了藥品的.周轉率。
二、存在問題
1、由于思想認識不到位和補助資金偏少等種種原因,致使大部分村社區衛生室的“三統一”藥品配備率和使用率比較低,城關辦事處5月底前“三統一”藥品配備率只有36.4%。
2、個別村社區衛生室存在藥房藥品管理不到位,亂、差等現象嚴重,門診處方書寫不規范,門診日志記錄不規范;
3、藥品配送企業配送周期太慢,且藥品品種不齊全,特別是常用的普藥兒科用藥,報計劃20多種有時才送10多種,多不到50%。有時報的計劃兩周都送不來,送來的藥盒計劃不相符等等問題,需上級業務部門給予協調解決,平息村級衛生工作者的氣憤;
4、統一采購的藥品價格普遍偏高,有點進價比當地的賣價還高;
5、配送企業藥品退回制度執行不給力,業務員和送貨員協調不力,工作不到位。
三、今后的打算
1、進一步加大宣傳力度,采取各種形式(廣播,橫幅,宣傳欄,健康教育講座和咨詢,電視媒體,等)宣傳國家基本藥物制度和藥品“三統一”政策,使廣大人民群眾了解基本藥物制度使用基本藥物;
2、制定強有力的措施和政策,全面提高村衛生室“三統一”藥品的使用率和配送率,力爭年底達到95%以上。
3、加強村級督查力度,制度嚴格的績效考核制度,藥品零差率銷售情況和補助金額掛鉤,使村級藥品“三統一”工作更加規范健康有序的發展。
藥品自查報告7
XXX省食品藥品監督管理局:
根據廣東省藥品經營質量管理規范(GSP)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》的規定,我公司就GSP實施情況自查報告如下:
一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊資金XXXXX萬元,經營范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現有員工XX人,其中執業藥師XX人,藥學技術人員XX人(含執業藥師),藥學技術人員占員工總數的XXX%,公司設立了質管部、業務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額XXXX萬元,我司經營品種XXXX,經營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針,依法依規從事藥品經營活動,嚴把質量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業至今從未發生過經營假劣藥品行為。
二、質量體系運行情況
1、質量體系文件情況
公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等文件,組成成了公司質量體系的標準文件,是公司開展各項質量管理工作的文字依據,質管部對各項文件進行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
。1)公司法定代表人、企業負責人XXX總經理是XXXX學歷,XX職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品的知識。
(2)質量負責人XXX為執業藥師,資格證書編號:XXXXXXX,XX本科畢業,從事藥品質量管理工作XX年有余,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章和所經營藥品知識,能獨立解決經營過程中的質量問題,具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
。3)質量管理機構負責人XXX是職業中藥師,資格證書編號:XXXXXX。專業為XXXX,能堅持原則、有豐富的實踐經驗,能獨立解決經營過程中的質量問題。
(4)倉庫質管員XXX,XXXXX畢業,質管員均經專業及崗位培訓,能獨立解決質量管理過程中發現的質量問題。
。5)倉庫驗收員XXX,XXXX專業本科畢業,中藥師;倉庫驗收員XXX,XXXXX畢業,西藥師。驗收員均經專業崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發現的'質量問題。
(6)倉庫養護員XXX,XXXX學歷;倉庫養護員XXX,XXXXX學歷。養護員均經過專業及崗位培訓。
。7)采購員XXX,XXXX學歷,中藥師;銷售員XXX,XXX學歷,XXX,XXX學歷。采購員、銷售員均經過專業及崗位培訓。
。8)對從事質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業辦公場所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經營辦公設備,工作環境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調XX臺,能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動溫濕度監測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內),能自動監測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發電機組;并購置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個,并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統,均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據,并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫復核去、零貨區等專用場所,并按GSP要求實行色標管理。
四、計算機系統管理情況
公司安裝有《XXXX》計算機系統終端機共XX臺,符合經營全過程及質量控制要求,實現藥品質量可追溯,并滿足藥品電子監管的實施條件。公司的計算機系統有支持系統正常運行的服務器;具有安全、穩定的網絡環境,能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享,
并建立相關數據庫。公司的見算計系統能夠對藥品的購進、驗收、養護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關藥品經營業務票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據按日備份并存放于安全場所,有關記錄按規定保存5年。
五、對照標準自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發企業GSP認證現場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審,評審結果為:嚴重缺陷項目XX項,一般缺陷項目XX項,基本符合GSP規定的條件要求,現向貴局申請進行GSP認證。
XXXXX醫藥有限公司
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告8
菏澤天地醫藥有限責任公司于20xx年2月4日經山東省食品藥品監督管理局批準成立,20xx年2月4日前應換發《藥品經營企業許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業換證工作方案》的要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、企業基本情況
我公司位于菏澤市牡丹區康莊路北辰社區綜合樓(倉庫地址:菏澤市廣福街13號)。經營范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來,誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優良,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。
公司在崗人員42人,其中專業技術人員14人,從事藥品質量管理、驗收、養護人員12人,占員工總人數35%、公司辦公和營業面積為495平方米,倉庫1240平方米。倉庫布局合理,設備完善,達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業務部室,將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業務部、儲運部、財務物價部和業務一至業務五部調整如下:
保留質量管理部、財務物價部和業務一部、業務二部、業務三部、業務四部、業務五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經理辦公室,原業務部更名為市場開發部,原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范》,加強藥品經營和質量管理,貫徹實施"質量第一、顧客至上、規范經營"的質量方針,以適應市場競爭,促進企業發展,我公司建立健全了各項規章管理制度,落實了各級崗位責任制;按照管理要求,配備相應的藥學技術人員;積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高企業員工綜合素質;堅持依法經營,強化企業經營管理,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”,建立與完善公司的質量體系,充實了質量管理機構和人員,明確各部室和人員職責,制定了企業質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查和考核,保證了公司質量管理人員行使職權,使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“GSp認證工作指導小組”,印發了《實施GSp,重點項目分工合作工作方案》,修訂、審核各項質量管理制度,質量工作程序,機構及崗位責任制,并于10月20日開始正式執行,使公司質量管理工作做到有據可依,有章可循,完善了公司質量管理體系文件,使各項質量管理制度和工作程序得到有效執行。
2、企業設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組,能夠貫徹執行有關藥品法律法規及公司質量管理文件,質管部在企業運行各環節行使質量管理職能,在企業內部對藥品質量具有裁決權。
3、企業制定了質量管理體系內部審核制度,定期對GSp運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓,提高企業員工整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質,我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外,還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。
2、目前,企業領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規和藥品經營管理知識,企業負責人和質量負責人均為大學本科畢業。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執業藥師,大本學歷,具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業對從事質量管理、驗收、養護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
。ㄈ┰O施設備
1、我公司擬調整后經營及辦公場所面積495平方米,能滿足日常業務及辦公要求,辦公場所環境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現代化辦公設備,對進銷存實行電腦化管理。
2、公司申請登記事項變更后,倉庫面積達1240平方米,其中西藥陰涼庫面積554平方米,中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米,易串味藥品陰涼庫面積20平方米,驗收養護室面積30平方米(中藥養護室15平方米),冷庫23平方米,零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。待驗區,合格品區,不合格品區,退貨區,發貨區實行色標管理,合格品區與不合格品區及退貨區有效隔離,儲存作業區,輔助作業區,辦公生活區有效分開。各庫房溫濕度監測與調控設備齊全,能適應公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區存放要求。
3、驗收養護室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區以及干燥降氧、熏蒸、養護等專項設備,各種驗收養護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。
。ㄋ模┻M貨管理
實行藥品統一管理,由業務開發部組織采購,由各業務部分別銷售。業務開發部每月制定采購計劃,上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審批制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質量保證體系情況調查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行"質量第一,顧客至上,規范經營"的質量方針,業務部會同質管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。
。ㄎ澹炇展芾
1、質管部負責購進藥品和銷售退回藥品的`質量驗收。驗收按照規定程序在養護室進行。
2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品,OTC藥品均按照規定的標識驗收。
。﹥Υ嬗陴B護
1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內,其次,按照其自然屬性將內服與外用藥品分開存放,易串味藥品,非藥品專庫存放,將近效期藥品報表每月按照規定時間填報。
2、認真做好藥品養護。按照藥品劃分規定將儲存藥品確定為重點養護品種,制定重點養護計劃,每個月進行循環養護,建立藥品養護記錄和養護檔案,嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
3、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規程處理,保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區,驗收員驗收合格后置入合格品庫,對經驗收不合格的存放不合格區,不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規定程序進行,并建立完善的記錄檔案。
。ㄆ撸┏鰩炫c運輸
1、藥品出庫嚴格執行按批號發貨的原則,嚴格執行出庫復核制度,對藥品名稱、劑型、規格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核,復核中發現有質量疑問立即停止發貨,并報質管部處理,保證不合格藥品不出庫。
2、根據藥品的理化性質和運輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施,保證運輸途中藥品質量。
。ò耍╀N售和售后服務
1、銷售部門嚴格按照有關法律法規和企業的質量管理制度進行銷售活動,確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經營,不與無藥品經營和使用資格的單位發生業務關系,
2、做到藥品銷售均有合法票據,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。公司倡導熱情服務,并建立客戶投訴記錄檔案,跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質量查詢,
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,及時上報,及時追回藥品,保證藥品安全有效。
三、對照換證方案自查總結及存在問題
近五年來,在省、市藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加快了企業發展。經過自查認為:基本符合省市換證方案規定的條件。
1、具有合法有效的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《營業執照》;
2、企業無掛靠經營、走票行為;無出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》行為;無違法經營假劣藥品行為(《藥品管理法實施條例》第八十一條規定的情形除外)。
3、企業質量負責人和質量管理機構負責人為執業藥師;
4、建立了計算機管理信息系統,并能實現藥品購進、儲存、銷售等經營環節全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立數據庫,對其法定資質和經營權限進行自動關聯控制,對庫存藥品動態進行有效管理;
5、藥品運載車輛配備了溫度調節設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我公司一定會根據在自查和內審過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使企業的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
我公司對照換證方案進行自查內審,認為基本符合省、市《藥品經營企業換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監督管理局提出換發《藥品經營許可證》申請,請領導檢查并審批!
藥品自查報告9
根據平羅縣衛生局文件 《關于做好全國基層中醫藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》 我院組織人員認真進行了自查,現將自查情況簡要報告如下
一是成立組織,加強領導。成立以院長為組長,藥劑科主任 為副組長,相關人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質量管 理工作,職能職責明確。
二是建立健全藥品質量管理制度, 將藥品質量和安全管理納 入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執行藥品“三統一”的規定,按照國家基本藥物目 錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業采購合法藥品。
四是建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。
五是實行藥品效期儲存管理, 對效期不足 6 個月的藥品應按 月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。
八是嚴格麻醉的'藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九是認真執行藥品不良反應監測報告制度, 有專人負責信息 的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用, 有效控制醫 療費用不合理增長。
十一是加強村衛生室管理,定期對村衛生室藥品的申購、儲 存、使用進行督導,發現問題及時指出,限期整改。
藥品質量和管理責任重大,我院充分利用院委會、職工大會 組織干部職工學習<醫療機構藥品監督管理辦法(試行)>,讓全 院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務,充分認識實施藥品 質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中, 我們將以自檢自查為新起點, 扎實有效地開展好以下幾個方面的 工作
。ㄒ唬┨岣咚幤焚|量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
( 二 ) 提高服務意識,改善服務態度,加強醫患溝通,構 建和諧醫患關系。
( 三 ) 建立衛生院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫 徹執行藥品質量管理法律法規。
(四)醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導, 統一思想, 提高認識, 落實好藥品不良反應報告制度; 認真負責, 嚴密監測,及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。
藥品自查報告10
1 加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營
2 在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從 非 法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假。劣藥品
3 職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5 藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的'專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄。
6 藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
藥品自查報告11
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下;
1加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營;
2在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;
3職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5 藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,
藥品的.分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
特此報告
藥品自查報告12
自接到寧縣食品藥品監督管理局關于印發《全縣食藥監系統開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據方案的要求,組織召開專題會議,認真組織職工學習方案精神,根據要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾,F將我所存在的問題及整改措施匯報如下:
。ㄒ唬、工作作風、精神面貌方面存在的問題
有時只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作,不能開拓性的開展工作,缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感,增強服務意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的.工作狀態投入到食品藥品監督工作當中去。
。ǘ、學習積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求學習的內容,很少主動去學一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學習不夠,再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時間去充電學習。
(三)、工作紀律有待于進一步加強,工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現象。
二、整改措施
(一)明確責任、端正作風
我所屬于縣食品藥品監督管理局派出機構,肩負著保障轄區內人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態度,明確職責,對春榮鄉人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監管的信心,增強責任意識,兢兢業業踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區內人民群眾交一份滿意的答卷。
。ǘ┘訌妼W習,提升自身素質
加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識,注重學以致用,理論聯系實際,全面提高自身素質。并加強學習食品藥品相關專業知識及法律法規知識, 增強處理問題的能力。
。ㄈ┘訌姽ぷ骷o律,增強工作熱情
事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動中把握主動,努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動工作打開新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個新的臺階。
春榮鄉食品藥品監督管理所
20xx年8月14日
藥品自查報告13
藥品集中招標采購,是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革,旨在規范藥品采購行為,糾正藥品購銷中的不正之風、減輕群眾用藥負擔。幾年下來,各地都在不斷公布集中招標的成效,最主要的就是藥品中標價格持續降低。以云南省省級藥品集中中標價格公布數字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。
與藥品中標價格持續走低不同的是,云南省醫療機構的藥品收入卻在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫院為例,昆明醫學院第一附屬醫院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年。
2.1億元;昆明醫學院第二附屬醫院20xx年8600萬元,20xx年9703萬元,20xx年1.2億元;云南紅十字會醫院20xx年5948萬元,20xx年7607萬元,20xx年8480萬元。與藥品中標價格年平均下降20%相對應,幾大醫院藥品收入年增長率也近20%。
云南省委政研室就“看病貴”問題進行的專題調查顯示,同全國一樣,云南省醫療費用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫院人均住院費用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛生部公布數字顯示,醫院的平均診療費和單病種費用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術、急性單純性闌尾炎手術、急性腦出血等單病種費用均在增加。
醫院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機調查發現,一些藥品的中標價格比零售價格還要高。據云南省宣威市的調查,上級藥品集中聯合招標采購藥品的進購價和零售價普遍比該市醫療機構進購價高。有一個普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛生院在帶國家稅票的情況下進購藥品價格還要比政府集中招標采購低30個百分點。而照理說,政府集中招標采購規模大,價格本應有優勢。
改頭換面的高價藥
“藥品集中招標價格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標采購辦公室主任袁小波說。據他介紹,藥品集中招標制度由于推出時間較晚,又與老百姓利益密切相關,所以制度設計非常嚴密,從招標書的制定以及評標、議標都體現了公開、公正的原則,全國上萬種藥品同臺競爭,評標專家要從專家庫中抽取產生,結果還必須上網公示。中標價格下降的計算也是對中標價與藥品批發價比較后嚴格計算出來的,“那沒有半點含糊”。
袁小波還舉例說明了該省進行藥品集中招標后價格的變化情況。規格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國家最高限價是每盒50.5元,但云南省20xx年招標價降為每盒12元,20xx年降為11元。規格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國家最高限價是每支48元,20xx年云南招標價每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說,正是根據招標價格的下降,這幾年物價部門已多次調低了藥品價格。
對藥品招標主管部門的關于招標藥品“降價”的說法,一位長期在藥品流通領域摸爬滾打的人士認為,從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認這其中還蘊含著有的品種在“提價”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢,加入一點無關緊要的成分后,價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變,換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標,山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支,中標價竟到了18.90元。
這位不愿透露姓名的知情人的觀點是:實行招標之后,藥品價格有升有降。對于普通藥品、生產廠家較多的品種來說,降價是大勢所趨,在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說,藥價不降反升,這已是業內公開的秘密。平常所謂的招標價格下降是招標采購所有成交候選品種的成交價格水平,但由于醫療機構更偏重于使用高價藥品,最終使醫療機構的藥品收入增加,醫院藥品的收入和患者的負擔遠沒有減少。
藥品招標之困惑
國家實行藥品集中招標采購的初衷是為了遏制藥價虛高,遏制藥品采購中的不正之風,減輕患者負擔。但據記者調查,在實施過程中,這些目標被大打折扣,甚至走向反面,呈現出一系列怪現狀。
——藥品花樣翻新,招標價格失真。某廠生產的輔酶A粉針劑,在規格為100單位時售價0.42元至2.20元,但做成200單位后,價格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價0.44元,做成輸液劑型后,價格升至35.80元;某藥廠生產的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價2.4元,藥廠對其“精制”后,零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格,而且制造出了獨家投標的機會。有的藥品招標后價格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業就在規格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價格為49.4元,現改為4克×10包,價格卻達59.5元。
——各方精誠“配合”,“力!备邇r中標。業內人士透露,對于花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品,除了藥品監督管理有權控制外,招標方并非一定不能識別,關鍵是不愿意識別出來。為什么?患者才是藥品的真正消費者,對于招標方的醫院與競標方的藥廠來說,都沒有降低價格的利益驅動,而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經常出現的情況是,部分藥品價格降低了,卻有相當一部分品種臨床醫生不用了。如有一種抗生素,招標前零售價是17元/克,招標后降為4.2元/克,從此它也從很多
醫生開的藥方里消失了。另外,一些醫藥企業互為串通,哄抬標價,在前不久舉行的某省招標采購中,1464個投標藥品中竟然有近半的投標品種不足3家,按規定無法開展有效的競標,只能進行議標,結果造成招標藥品價格失真,有的甚至超過市場價格。
——招標競爭雖然激烈,但預留回扣毫不含糊。在招標藥品中,中標價遠遠高于平價藥店零售價的不在少數。如果中標價低了,就意味著藥廠預留給醫院的回扣比例受到擠壓,沒有了這部分預留回扣,就是進了集中招標的中標目錄,也沒錢再打點醫院各個關卡。一般醫院采取種種措施變相鼓勵醫生多開藥,將醫生獎金和其業務量掛鉤,F在的大部分醫院都給醫生編號,通過電腦查詢醫生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫藥代表,通過藥房統計每個醫生的開藥量,將回扣回流到醫院少數領導和醫生口袋里。
——不正之風“規范化”,藥品回扣“程序化”。過去由醫院自行購買醫藥用品時,價格過高了醫院有所忌諱,還不敢貿然采購,F在經過招標程序,由于上述原因,有的招標價成了天價,但醫療機構可以大膽按招標價格采買。在中標后,醫藥代表按程序“打點”醫療機構的方方面面,從形式上看還很規范。有人認為,集中招標采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫藥經銷商透露,有的高價藥中標價可以是出廠價的數十倍,但經銷商還是只能有不到10個百分點的利潤,主要還得去“打點”醫院。
——中介費用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標有一個特殊的運行機制,就是要通過中介機構進行招標操作。雖然是政府和醫療單位招標,但中標單位卻不是與招標方簽合同,原因是“藥品采購量大”,與醫院簽工作量大。合同沒有采購數量、金額的任何表述,使合同本身沒有任何約束力,在中標后經銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關”工作。但就是為了這個合同,招標代理機構除向投標人收取招標文件費外,還可以向中標人按單個中標品種合同金額的一定比率收取代理服務費,各個省不同,有的省一個品種要收2000元,有的省規定按最后成交量收取一定比例的代理費,這些費用最終還得轉嫁到患者身上。
怪現狀成因
一個在世界范圍內通行的采購制度,一個在各個領域通行的采購制度,為何到了中國藥品的采購上就產生了問題。業內人士分析,當前我國的藥品招標采購面臨著三大障礙。
一是藥品的定價問題。
現在的藥品價格上漲勢頭太快,目前列入政府定價的藥品占全國流通藥品品種數量的12%左右,由于地方政府受利益驅動,任由企業提出價格方案,價格水分很大。企業自主定價
藥品更是“人有多大膽,藥有多高價”,某省價格部門的監測數據顯示,20xx年該省市場上銷售的企業自主定價藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標提供了可能。
二是醫德醫風問題。
藥品是一種特殊的消費品,總體上說,選擇什么藥,用多少量的藥是由醫療機構決定的,患者基本上處于被動地位。藥品招標價格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的,關鍵是醫療機構的用藥層次和用藥習慣決定了藥品的使用品種和使用數量;颊吣芊襁x擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫療機構的醫德醫風決定。
三是“以藥養醫”的問題。長期以來,我國醫療機構普遍實行“以藥養醫”,藥品利潤一般占到醫院收入的50%,在“以藥養醫”的運行機制沒有改變的情況下,醫療機構還必須通過藥品的收入維持運轉。在藥廠、流通商、醫院、患者四方利益的博弈中,處于強勢的醫院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動。
業內人士指出,醫療機構和醫療機構的運行機制是招標目標偏移的源頭,要使招標走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫療不正之風中體現出應有的意義,就必須改變以藥養醫的`機制,建立利益博弈中患者的主體地位。規范藥品集中招標采購應標本兼治,從源頭抓起,當務之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負責這項工作的單位和部門與患者沒有直接的經濟利益關系,可考慮引入醫療保險機構介入,代表患者聘請專家,對這一活動進行監督。□
資料:
宣威的創造性招標
宣威市是云南省的人口最多的一個縣級市,人口達130多萬人。從20xx年下半年開始,宣威市放棄了跟標——跟隨并依照上級藥品招標價格為參照采購藥品的做法,創造性地開展了招標采購的嘗試,把全市所有定點醫療機構的常用藥品捆綁在一起競價,由市衛生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標。明確競標價即為采購價,無需中標方再行“打點”醫療機構,使該市藥品中標價格比省集中招標價格降了35%。
“宣威模式”的招標采購就此形成。從20xx年下半年實施后,宣威市所有“官辦”醫療機構進藥均通過衛生局藥品配送中心向中標的云南科匯公司申購,藥價大幅降低。一瓶云南大理生產的魚腥草注射液,公開競價前采購價35元,零售價50元,現在采購價降為每瓶2.64元,零售價5元。2g的頭孢
他啶粉針,競價前采購價102元,現在13元。由于價格競爭優勢明顯,全市各定點醫療機構的就診病人明顯增多,醫療業務收入大幅增長。
“這說明藥品水分大的同時,也說明只要規范措施,完善政策,我們的藥品集中招標采購是可能搞好的”,宣威市衛生局局長石友昌說。他認為,藥品招標只是藥品采購方式的一個重要環節,要成功實現完整的采購行為就必須完善相應環節,全面規范醫療機構藥品采購行為。
宣威市副市長徐天榮認為,集中招標采購必須是陽光工程,如果僅僅是成交信息公開,那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光,還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實踐正是完善了藥品集中招標采購政策,實現了藥品采購全過程的信息公開,從而打開了藥品交易的暗箱,使藥品采購成為了真正的陽光工程,才取得降低藥價、減輕患者負擔和遏制不正之風的效果
(一)請依據給定資料內容,扼要說明藥品集中招標采購過程中出現了哪些目標偏移的怪現象。限定200字內。要求:準確,簡明,有條理。(20分)
(二)請依據資料內容,簡析醫療機構“以藥養醫”運行機制的弊端。限400字內。要求:準確、全面、有條理。(30分)
(三)就給定資料所涉及的問題,以“解決患者利益主體缺位”為論題,自擬標題,撰寫一篇議論文。要求:觀點鮮明,論證充分,條理清晰,語言順暢,書寫工整?傋謹1000字內。(50分)
藥品自查報告14
XX縣市場監督局:
根據市局《關于開展藥品使用環節專項整治工作的通知》(自食藥監辦〔20xx〕147號)的文件精神要求,結合我衛生室實際情況開展自查自糾,現將自查匯總如下。
一、我村衛生室沒有違法從非法渠道購進藥品并銷售;也未購進和銷售假劣藥品,也沒有進行將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售行為,購銷渠道合法。
二、我村衛生室購進藥品時按照規定索取了相關資質,發票等,做到隨貨同行,票據上所列購進藥品的`名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內容均一致;做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。
三、我村衛生室未經營無產品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫療器械。
四、我村衛生室在運輸、存儲條件均達到符合標簽和說明書的標示要求。
五、我村衛生室具有與經營產品相適應的技術培訓和售后服務能力。
六、使用環節:
。1)配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或質量管理人員;
。2)建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度;
。3)按規定對醫療器械采購實行統一管理;
。4)嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件;
。5)妥善保存相關記錄和資料;
(6)對無菌類醫療器械建立并執行使用前質量檢查制度。
XXX村衛生室負責人:
XXX村衛生室
20xx年11月13日
藥品自查報告15
為了貫徹落實教育部、省教育廳、縣教育局《關于開展中小學藥品、食品、預防傳染病檢查的通知》 現就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況做以匯報。
一、校園周邊環境。
我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學校成立藥品、食品、預防傳染病領導小組。目前,藥品、食品、預防傳染病工作秩序良好。
二、校園內部藥品、食品、預防傳染病一切正常。
我校為了保證師生藥品、食品、預防傳染病安全正常,成立了以校長為組長的領導小組。組長、副組長分工明確,職責清楚。根據上級要求,完善了一切藥品、食品、預防傳染病方面的制度。校內實行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預防傳染病登記記載。
目前,校園藥品、食品、預防傳染病無任何危險存在。學校領導小組每周進行一次藥品、食品、預防傳染病檢查。學校宣傳關于藥品、食品、預防傳染病安全知識,從而使保障全體學生身體健康發展。對校園內外門市部的“三無”食品堅決禁止食用,對學校的實驗藥品嚴格檢查,過期藥品嚴格登記封存。預防傳染病工作做到日日有記載,對缺勤人員嚴格進行登記檢查,對廁所、教室每天進行消毒,杜絕外來人員進入校園。外來人員進入校園的`,進行登記。教育學生飯前、便后使用流動水。學校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水,符合國家安全標準。學校食堂經過改建后,干凈整潔,學校購買的菜、肉按標準定點購買。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內藥品、食品、預防傳染病安全隱患基本排除。
三、師生管理。
我校師生按教育局、衛生局的要求定期進行體檢,大部分師生基本健康,對由乙肝等疾病的同學通知家長進行了及時治療。目前校內無傳染病現象。對學校藥品、食品、預防傳染病的設施及時檢查,發現問題及時報告,及時處理。目前全校師生團結一心,校園氣氛和諧統一。
以上就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況請上級領導監督檢查,對藥品、食品、預防傳染病方面我們將仍以高度的責任感重視它,保證師生生命財產安全。
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