QA工作總結

　　總結是對過去一定時期的工作、學習或思想情況進行回顧、分析，并做出客觀評價的書面材料，他能夠提升我們的書面表達能力，因此，讓我們寫一份總結吧。你想知道總結怎么寫嗎？下面是小編精心整理的QA工作總結，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

　　QA工作總結1

尊敬的領導們，同事們：

　　春去冬來，寒暑更替。轉眼之間xxx年已經悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。

　　回首即將成為過去的xxx，在公司領導人的正確帶領下，特別是在劉總的下榻指導下，我們質量保證QA部全體員工團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過，及后續生產的有序開展，一年來，質量保證QA部，在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作實現了新的突破。現就一年的工作總結如下：

　　一、xxx年質量保證QA部主要工作回顧：

　　xxx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質量保證QA部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領導人正確的領導下，質量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業藥品管理為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行GMP賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司藥品質量管理建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作，取得了明顯成效.

　　1、積極參與對供應商原，輔及包裝材料的資質審核，為公司提供良好的改進建議并增強了相關部門和工作人員的GMP意識，顯示了質量監管的價值和重要性。同時為推進GMP實施，做出了積極和正確的引導作用.對GMP文件體系進行全面修訂，特別是在8月份以來在生產制造部經理鄭燁老師的推動和幫助下，對公司目前在生產的藥品品種的工藝規程進行了反復的修訂和會審。保證了各產品工藝以產品批準文件所規定的內容相一致，通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量標準，起到了良好的促進作用。2、開展和參與GMP知識培訓，協助行政人事部共同制定了系統的人員培訓計劃，部門培訓全面展開。通過培訓，使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎。

　　3、加強藥品生產過程監管，對原，輔及包裝材料生產及產品放行等環節實行全程質量控制，根據存在的含量不穩定，和容易摻雜摻假現象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現象發生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產環節的可能性，確保合格藥用材料用于生產，從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗，發現不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關規定進行返工，或銷毀處理。制定了生產審核表的發放和藥品檢驗檢測登記表的發放工作，制定了成品審核放行程序，確立質量授權人簽名放行程序，發揮了授權人技術支撐和服務工作，較好的履行質量管理的基本職責。

　　4、開展GMP自檢自查活動，對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理，并作出了事故總結和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩定現象的抽查事故調查追蹤。并明確了事故經過，從進貨渠道開始查起，直至全生產過程程序追蹤到合格產品發放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統改進。

　　5、緊盯行業動向，積極開展相關技術活動（藥品再注冊活動）完成了生產藥品品種，企業名稱變更和藥品包裝規格變更的補充申請、執行。

　　6、積極配合省市藥監部門對公司的有關換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應關于國家基本藥物實施，電子監管賦碼系統的實施計劃，根據企業的申報賦碼藥品品種嚴格執行，明碼標示。

　　7、積極配合省市藥檢部門對公司的.相關檢查，督促改進有效落實，完成了省市藥監所對公司生產的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

　　8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工，明確職責范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責掛鉤并行的原則。

　　二、當前質量保證QA部存在的問題：

　　改革和能力建設都處于不質量保證QA部，是公司的技術核心部門，是GMP明確賦予其獨立的質量否決權部門，在質量管理體系運行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下，總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現在一下幾個方面：

　　1、機構改革和能力建設，仍處于發展和完善的初級階段。

　　公司剛剛接受新的領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統管理的舊觀念，接受和領會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現代化。一方面需靠員工主動自覺去完成，另一方面需要外在的管理制度來約束以規范其行為。目前質量保證QA部，監管能力技術服務水平都很差，與同行先進企業相比，差距甚大，體制機制斷摸索和完善的初級階段。

　　2、管理前線微弱，缺乏活力。

　　質量管理是公司的管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司的職能發揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當的責任與賦予的權利不對等，比如：部門缺乏對生產監管的決定性權利。這只重義務、輕權利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。

　　3、部門員工整體素質仍需進一步提高。

　　QA工作人員實踐經驗不足，在生產質量管理過程中，獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏，獨立履行質量否決權不到位，公司對質量管理部的監管工作支持不力。一切為了生產而生產，偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。

　　三、xxx年度工作計劃和重點

　　1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結。協同各部門完成在生產藥品品種的質量回顧工作，驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復檢工作的基本申報內容工作。

　　2、提高質量保證QA部工作人員素質。

　　一是嚴格對待藥品現場管理的專業學歷要求，人員聘用提高門檻。

　　二是建立定期的學習培訓機制，由相關機構對本部門人員進行培訓和指導，通過派員外出學習、參觀等方式提高質量保證部人員素質，穩定人員隊伍。

　　3、加強監督管理，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品生產質量規范》的規定，加大對生產過程中的日常監督，檢查力度。督促和監督嚴格按照GMP要求組織生產，加強對各采購、生產、檢驗和銷售環節的質量控制，把質量監管責任落實到人。

　　4、嚴厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤，并行。

　　5、重抓安全文明生產，以安全第一，生產第二原則生產，確保藥品質量關，為企業進步而共同努力。

　　質量保證QA部xxx年12月28日

　　QA工作總結2

　　回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索，尤其是對于嚴謹性較強的質量部，特別是醫藥行業，產品質量的優劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續努力，力爭各項工作更上一個新的臺階。

　　一、現將我在質量部中藥飲片QA這個崗位的工作做如下總結：

　　1、作為剛接觸中藥飲片行業的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環節的'質量把關，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查，以確保醫生所開藥品劑量的準確。現貴司大部分中藥飲片都實行小包裝，這樣不僅有利于產品的儲存，保證產品的質量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發生率；更重要的是能保證消費者按醫囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環節的把關也是很重要的。

　　2、在生產過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進行全檢，必定會存在漏檢現象，再加上實踐經驗不足，生產質量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強，工作創新能力缺乏，因此，在出現質量事故時會遭到相關部門的指責，這使我感到很被動。

　　3、生產車間方面，未按質量體系文件的要求進行操作，應注重規范和人員的工作行為，減少工作環節中存在的問題。有些員工甚至會為了爭奪藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆，執行人員的文化素質和質量意識有待提升的狀況，還要加強給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執行。

　　二、20xx年即將到來，也從這一年的工作中制訂下一年的計劃：

　　1、質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。

　　2、注重過程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。

　　3、能夠多接觸GMP規范和專業知識，結合公司的規章制度和實際情況，按規范及要求執行。

　　4、希望在新的一年會有個崗位的異動，能接觸到質量項目相關的工作，提高自己的發現問題、分析問題、解決問題以及對質量數據分析的能力。

　　5、多加參與關于藥品質量體系文件方面的培訓課程。

　　6、及時完成上級交辦的其它任務。

　　QA工作總結3

　　很榮幸能有機會寫這份總結報告，非常感謝領導的支持和鼓勵，同時也感恩公司提供的寶貴平臺，讓我有機會去為公司的發展貢獻自己的一份力量。時間過得飛快，轉眼間20xx年的上半年已悄然走過，在這半年的時間里，質量部全體員工通過不懈努力，在工作上取得了一定的成績，同時也存在一些不足。

　　回顧上半年的工作，我的總結如下：

　　一、工作總結：

　　1.車間生產監控和檢驗情況

　　上半年共完成xxxxxx的生產任務。車間QA全程監控生產過程，對中間產品進行中控檢驗，化驗室QC對成品進行全項檢驗，確保產品質量，保證出廠產品合格率100%。

　　2.購進原輔料和包裝材料的檢驗情況

　　上半年購進內包材x個批次、輔料x個批次、藥材x個品種，質量部對所有原輔料及包裝材料進行了取樣、檢驗，確保放行后的原輔料和包裝材料的質量。

　　3.新增供應商的審計情況

　　20xx年上半年新增供應商x家，其中x家中藥飲片供應商，x家輔料供應商和x家包材供應商。通過對供應商資質審核，這x家供應商均符合進貨要求，為公司合格供應商。

　　4.人員培訓情況

　　為提高QA、QC人員隊伍的技術水平和發現問題解決問題的能力，質量部制定了年度培訓計劃，并且嚴格按照計劃進行培訓學習。我們通過理論知識講解，現場實際操做，使操作人員徹底的理解和掌握相關要領，保證

　　質量所有人員不但具備一定的理論基礎，而且熟悉實際操作，達到了預期的培訓效果。

　　5.車間環境檢測情況

　　上半年1月份和4月份，分別對固體制劑(D級)潔凈區46個房間、8個壓縮空氣出口與前處理(D級)潔凈區16個房間、6個壓縮空氣出口及化驗室(萬級)7個房間潔凈度進行監測，計算置信上限，開檢測報告，確保車間生產的環境不對產品質量產生影響，完全符合GMP的要求。

　　6.GMP文件及修訂情況

　　上半年整理和修訂公司部分GMP文件，如根據xxx穩定性考察的檢驗數據，及時修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產區，因此對文件編碼管理規程進行修訂，將xxx的相關內容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新，質量部也及時對物料文件進行了修訂，保證了公司的GMP文件體系的正常運行。

　　7.xxx車間文件的制定及相關驗證的準備情況

　　由于xxx車間的建成，我們進行了與之配套的軟件工作的梳理，共起草廠房設施文件2個、設備運行與清潔規程10個、設備維護保養規程8個以及二車間的所有設備驗證工作。其中設備驗證包括多功能提取罐6臺、單效濃縮2臺、雙效濃縮器2臺、真空干燥箱3臺、粉碎機2臺、混合機2臺和酒精回收塔1臺，共18臺設備的驗證工作。

　　8.各種管理制度的制定情況

　　上半年，為保持GMP的常態化，質量部先后制定了各種管理制度，如車間物品的擺放規定、批生產記錄的審核流程及批記錄上交時間的規定等。從執行的情況看取得了顯著的成效，現在可以保證批生產記錄上交的及時性。

　　9.“產品質量工序控制點”下發到崗位

　　“產品質量工序控制點”已下發到崗位，目的是使操作者明白本工序質量的控制要求，提高崗位人員的責任心，樹立崗位人員的質量意識，牢記質量不是檢驗出來的，是生產出來的真理，崗位人員有責任和義務把握好質量第一關。因為檢驗告知已發生的事情太遲，缺陷已經產生，便無法挽回了。

　　10.委托檢驗

　　上半年共完成xx個品種的委托檢驗。xx年xx月份對xxx有限公司的xx(進廠編號為xxx)進行了xx委托檢驗，檢驗結果均合格。二、工作中的不足

　　1、專業知識方面：下半年將加強對專業知識的學習，提高自己分析問題和解決問題的能力，只有做到胸有成足，才能讓人信服。

　　2、車間監督檢查方面：由于上半年將過多的時間放在了軟件管理方面，對車間的現場監督管理不到位，所以下半年將在完成軟件工作的同時，著重進行車間現場GMP常態化的`監督檢查工作，為下半年GMP的認證打下堅實的基礎。

　　總之，在過去的半年里，在公司領導以及各部門的大力支持下，經過全體人員共同努力，基本上按計劃完成了工作任務。盡管取得了一些成績，但我們深知，工作沒有止境，今后在工作中我仍要繼續努力，與各位同事團結一心，和諧合作，爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。

　　二、20xx年下半年工作計劃：

　　1、按照“GMP認證任務分工表”完成GMP認證的前準備工作。

　　2、完成xxxx的設備備案以及xxx的備案工作。

　　3、完善xxx的軟件工作

　　4、下半年加大力度進行GMP常態化檢查，并督促車間落實整改。

　　5、自我提升，更加深入學習GMP，掌握有關藥品管理的法律法規。如今公司正在迅速發展，產量突飛猛進，xxx車間項目正在進行，下半年還需迎接GMP的認證工作，在這樣的大好形勢下，只有不斷地學習和總結，努力做好公司的質量體系工作，才能跟上公司發展的腳步。20xx年下半年工作任務很重，我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創造價值，同公司一起發展與進步。

　　QA工作總結4

　　相較于前一段時間的生疏和慌亂，現已經漸漸有了頭緒，現場QA的工作流程，以及生產工藝的各個環節都已經有了比較全面的認識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進行一個總結。

　　一、所學習到的知識

　　由于以前從事于食品企業的品質監控工作，在食品企業內部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執行，GMP體系的實施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學習過GMP相關的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認識，并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合，使得我對GMP體系有了進一步的理解。

　　現場QA的工作內容包括生產過程的監控，品質的預防和改進，現場生產記錄的監督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查，質量異常的反饋，并填寫相關記錄。三個月來，在領導和同事的指導和幫助之下，對以上這些現場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進一步的提高和拓寬！

　　在對xxxx產品批記錄的整理和分析過程中，再聯系到生產實際，使我逐步加深了對xx產品的認識，并意識到品質工作不單單是現場的監控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質的改進。此項工作也是來源于經理的指導和帶領，希望今后能夠更深入的學習。

　　二、工作中遇到的問題

　　下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結：“黑色”膠丸問題：壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導致出現色澤偏深的雜質膠丸，當時現場進行了初步處理，發現有70余顆污染膠丸，后經多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓：今后出現類似問題，切記及時反饋，現場物料和產品受控。

　　清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強。

　　外包現場操作人員頭發外露問題：外包操作的員工，經常將發套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發，這樣極易導致頭發掉進產品，有重大質量安全隱患。通過和現場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質量意識薄弱。

　　質量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數顯示不準確，投料稱量不夠精確，現場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內標識和墻面標識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態標識隨地堆放，試驗產品的車間不做清場、試驗品留在現場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。

　　質量反饋問題：包材粘有頭發，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。

　　三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考

　　個人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發現問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現場操作人員的溝通能力，提高發現問題、分析問題和解決問題的能力。

　　工作技能方面，需要進一步的學習和提高，今后要多向領導和經驗豐富的同事請教。

　　產品知識方面，也需要加強學習，力求更加了解我們的產品。產品檢驗方面，這一方面是薄弱環節，需要和QC進行多交流，從而更好的.為現場監控工作服務。

　　工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質預防和改進。

　　生產技術方面，即是對設備的了解，這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關專業背景的問題，只有今后在實際工作中進行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經驗的人。

　　四、個人的一些建議

　　作為一個新人，進入xxxx以來，得到領導和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經歷很快的就成為過去，理當以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點微薄的幫助：

　　第一，建議公司完善崗位培訓的系統課程，每一個崗位制定出一套對應的新人入職的系統培訓課程，現在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。

　　第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！

　　第三，這個時代證明，質量問題沒有小問題，建議公司進一步加強對產品質量的管理，加大對質量的投入，實現全員參與。

　　第四，建議完善管理流程，“頭痛醫頭腳痛醫腳”是不能從根源上解決問題的。

　　QA工作總結5

尊敬的領導：

　　我于20xx年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個月，現申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領導對我的栽培和指導；同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業文化。試用期間，在領導和同事的耐心指導下，使我在較短的時間內適應了公司的`工作環境，也熟悉了本崗的所有作業流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。

　　在本部門的工作中，我一直嚴格要求自己，認真及時做好領導布置的每一項任務，同時主動為本職工作；專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨當一面，為公司做出一定的貢獻。當然，工作期間，難免出現一些小差錯需領導指正；但前事之鑒，后事之師，這些經歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發生。在此，我要特地感謝部門的領導和同事對我到公司后的指引和幫助，對我工作中出現的失誤的提醒和指正。

　　在這近兩個月的試用期中，我學習了GMP相關知識，能獨立完成車間日常生產的監督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發等工作。當然我還有很多不足，各車間操作工序的標準操作規程了解不夠透徹，對質量控制的關鍵因素把握不到位，還需要加強文件的學習。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應的溝通工作。

　　期間主要工作成績：

　　1.對新舊文件的登記、分發、替換；

　　2.完成生產現場的監控；

　　3.做好原輔料取樣、送檢工作；

　　4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規劃：為了更好的控制生產過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學習GMP，掌握有關藥品管理的法律法規，熟悉公司的質量管理文件，熟悉各工序的質量控制點，掌握全面質量管理的方法、工具，掌握基本的生產、產品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業管理知識。

　　進本公司以來，看到公司的迅速發展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實現自己的奮斗目標，體現自己的人生價值，和公司一起成長。在此我提出轉正申請，懇請領導給我繼續鍛煉自己、實現理想的機會。我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創造價值，同公司一起發展與進步！

　　QA工作總結6

　　一主要工作完成情況：

　　1、學習GMP相關知識，掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產情況，完成學習計劃。

　　2、車間及外包的日常生產監督及車間中間產品，成品取樣，送樣，相關記錄等。

　　3、批生產記錄審核以及外貿記錄的掃描工作。

　　4、完成純化水驗證取樣工作。

　　5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

　　二其他未完成或完成不理想的工作：

　　1，鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）

　　三、年度自我做得較滿意的工作

　　能與車間人員進行良好溝通，完成質量監督，產品驗證等工作。能及時完成安排的任務。

　　四自我認為做的不滿意的工作

　　對GMP細節不夠敏銳，有待提高。

　　五專業技術，技能以及其他與工作有關知識學習收獲：

　　學習相關的`GMP知識，QA的相關技能。了解各種檢測設備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關性質及工藝流程。了解水系統工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質對產品的影響。驗證相關工作的展開，批記錄如何審核等。

　　六20xx年度學習計劃以及工作計劃

　　1、認真學習GMP規范和專業知識，結合公司的規章制度和實際情況，按規范及要求執行。

　　2專業能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今后的工作和生活中，必須加強專業知識和專業技能學習！要隨時總結自己的工作經驗，所學知識以及所犯的錯誤，從各種微小的細節入手。3、加強車間日常質量監督。

　　4、在處理突發事件和一些新的工作問題上存在著欠缺，需增加工作經驗，抓緊學習機會，參加培訓，需進一步努力和學習。、

　　其實作為一個新進來的員工，所有的地方都需要多學習。多聽，多看，多想，多做，多溝通，向每一個員工學習他們身上的優秀工作習慣。

　　QA工作總結7

　　第一部分20xx工作總結

　　一、成績

　　1、QA團隊管理

　　20xx年QA團隊由年初4人增加到6人。

　　2、體系管理

　　20xx年結合公司ISO9001由20xx升級到20xx，重新修訂和完善公司質量管理體系文件。

　　3、審計管理

　　20xx年接受管理評審、內部審核、認證審核、監督審核和客戶審核56次。

　　4、產品質量改進/產品質量回顧

　　20xx年完成公司36種產品質量回顧。

　　5、放行管理

　　20xx年完成50種物料，30000批次放行;36種中間產品xx00批次產品放行;36種產品3600批次放行。

　　6、驗證管理

　　20xx年完成年初既定的20項驗證項目。

　　7、生產過程監控

　　20xx年按照公司要求完成所有的監控項目。

　　8、偏差/投訴管理

　　20xx年共完成偏差調查報告20份，其中設備管理方面4份、生產過程5份，其他11份。

　　9、供應商管理

　　20xx年按照年初計劃完成供應商審計42家。

　　10、召回/追溯管理

　　20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。

　　11、變更管理

　　20xx年完成變更16項，其中物料變更2項、設備設施變更7項，其他7項。

　　12、培訓

　　20xx年按照年初計劃，完成42項培訓。

　　13、法規/標準管理

　　20xx年收集和識別法律法規12項目，并將其轉化為公司相關文件并實施。

　　14、計量管理

　　20xx年新成立計量室后，按照國家相關計量法規對公司計量器具進行管理，其中送外檢62次，內部校驗260次。

　　15、其他

　　配合公司其他部門完成相關工作。

　　二、不足

　　1、QA團隊成員知識和能力略顯不足

　　2、計量管理與技能不足

　　3、驗證管理知識欠缺

　　4、偏差管理不足

　　三、改進

　　1、針對QA人員職責和知識水平，制定和實施相關知識培訓。

　　2、加外部計量管理知識和技能培訓

　　3、參加外部驗證和偏差管理培訓

　　第二部分20xx工作計劃

　　1、20xx年管理評審、內部審核(自檢)計劃

　　2、20xx年體系轉版計劃

　　3、20xx年驗證計劃

　　4、20xx年供應商審計計劃

　　5、20xx年項目變更計劃

　　6、20xx年質量培訓計劃

　　7、20xx年檢定/校驗計劃

　　8、20xx年產品質量改進計劃

　　QA工作總結8

　　OQC目前的工作分兩塊：1.跟蹤客人樣品、下發樣品制作單；2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析，找出問題，以最終的品質要求為基準，形成后推力推動前面的工作，促進提高產品質量。

　　OQC崗位設置自6月份到現在，已經起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現象進行拍照暴光并提出整改要求，目前這些問題點基本得到解決。針對經常出現的問題點進行控制，督促品管部、制造部提高產品質量。針對146-031拉手轉動現象，提出了引孔、打細釘的方法，解決了這一問題；針對175-02B包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內加木條框的建議，制止了紙箱下陷現象。產品內部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現象經常出現，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗力度，并且寫了《客訴報告總結分析》，從技術因素、作業規范、品質控制點、品質意識和責任心5個方面對我司品質問題進行了闡述，提出改善意見。多次發現重大品質事故，及時提報，避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的余料加工的，制造過程中未過寬帶砂，下線后可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356-035洗手臺背板未挖孔，以上問題都屬于嚴重缺陷，可以直接導致客人投訴索賠。

　　10至11月份品質事故發生頻繁，多次出現返工、翻包現象，針對這一時期出現的問題，經和車間一線員工談話了解，調查研究，分析總結，寫出了《品質分析報告》，從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質控制點3方面論述我司當前該如何提升品質。11月底，經過學習培訓，結合我們公司實際情況，寫出了《如何實現高品質、低成本的質量管理》學習報告，從提升公司整體品質的角度出發，提出了8項著手點，包括市場定價、倒推成本；開展品質意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養；完善技術文件等。近期針對我們經常出貨的產品，提出了提升產品品質的建議，提高了品質要求。如柜子底板要光滑平整，茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致，手觸摸時光滑平整；以前檢驗洗手臺，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現在這些問題基本得到改善，就要再提升一個檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密，這些地方雖不是第一視覺范圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。

　　目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗，理論上行得通，但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種，第1種是客人自己來驗貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗標準，沒有抽樣計劃，沒有接收質量限，檢驗報告由我們根據客人的意圖自己編寫，檢驗成本較低，判定結果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨，這種方式比較正規，有檢驗標準、抽樣計劃、接收質量限，驗貨報告由他們編寫，驗貨成本較高，結果判定明確，投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣，制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質量限，依據其標準驗貨。原因有：1.檢驗成本過高，甚至會打亂現場生產秩序。2.時間、人力有限。3.標準無法和品管部標準統一，容易產生沖突。4.行政職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮，即便是再厲害的OQC，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這個時候品質已經形成了，后面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責任，要施加壓力或強制監督才能達到目的，他們只有一個命令一個動作的被動行為，無法發揮個人才能，反而容易反感，在激烈競爭的今天，這種品質管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個現實的例子，針對現今客人投訴較多的產品碰劃傷現象，經周例會討論決定由OQC監督裝柜過程，防止員工將摔壞的產品裝進去，客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理，我們仔細分析一下，有多少可行性，利弊如何。1.監督裝柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現在OQC的待遇和自身綜合水平來講，如果讓OQC來落實監督裝柜，無論從哪個方面看都是人力資源浪費，且不說有沒有成就感；另一方面，有些環節又面臨著人力資源瓶頸，有些時候客人技術資料、圖紙沒有經過翻譯轉化就直接轉給開發部，造成兩個部門之間溝通不順暢，而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定，且時間較長，不易跟蹤監督。3.跟蹤監督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想松懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的'努力，共同發揮才智，本著人性向善的觀點，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個錯誤，認為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監督來促使其被動地工作，其實，除了少數者以外，大部分人都希望在現場有發揮構想，表現才能的機會，尤其是得到重視和贊許。基于這種觀點，我們的品管圈就應運而生了。

　　品管圈活動是自主性的活動，也是現場員工自發參與改進作業現場的最佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發地參與改善提高品質的活動，這種活動也是企業文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結合我們自身的具體情況，本著實事求是，一切從實際出發地觀點，推行我們自己的品管圈活動。我們強調人性化、自發性，并不排除要完善各種技術文件，建立規章制度。

　　以下是我對20xx年我們公司品質活動開展的計劃和建議：

　　一.增加品質工程師。目前品管部在品質標準方面不齊全，有些地方根本上是空白。標準空白，那么要做到什么樣，依據什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調品質保證，無非是做三件事，1.要知道什么是好，什么是不好。2.要知道為什么好，為什么不好。3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。設置品質工程師就是要從定單下發前將品質問題點抓起來，盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態。依我們目前的情況，品質工程師最好由技術部調派，這樣上手比較快。品質工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發生品質問題進行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產品生產前編寫《品質標準》，對加工難點進行說明，提出預防措施這是品管工作的重點。

　　二.取消業務部OQC崗位編制，品管部增加OQC崗位（或者不設），便于品質工作全面開展。從進料到成品出貨，牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值，由一個部門統籌規劃容易掌控，能夠增加前面品質工作的壓力，降低品質成本，無論是FQC，還是OQC他們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。20xx年我們的目標翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是后面驗貨返工，前面產品又要下線，中間勢必一團糟，翻番的目標難以實現，所以要在前期下功夫。客人驗貨由業務員和品管部人員陪同。

　　三.業務部增加業務工程師。依據80/20原則，一個制造業工廠，業務

　　和技術及后勤部門的人員占總人數20%，但是他們在實現贏利全過程中卻做了80%的工作；制造部和品質部人員占總人數的80%，但是只做了20%的工作。針對目前業務部和技術部溝通中存在的障礙，設立業務工程師很有必要，10月份我們曾因為JHA產品底板用錯遭到投訴，并索賠$13,235。

　　四.總辦室增加品質專員開展推行品管圈活動。

　　1.進行全員品質意識宣傳，定期開展關于品質意義的講座，收集貼近我們實際的材料作為講座內容。可以在現場、辦公室張貼品質標語、警示牌等提醒全員參與品質活動。

　　2.建立品質獎懲制度，對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚，不希望被批評。

　　3.各車間及辦公現場設置品質宣傳專用看板、不良品展示板，開展品質不良聯報，活用QC手法，會同各部門提出矯正預防措施，改善工作現場。

　　4.不定期開展提升品質建議的活動，尤其是對制程中經常發生的品質問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責任感。

　　5.定期舉行成果發表會，相互交換意見，相互啟發，提高現場人員的水準。

　　20xx質管二部二期QA團隊年終總結

　　------回顧20xx，展望20xx

　　回顧20xx

　　回顧20xx年，是我們學習和完善的一年，是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產品質量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經驗。

　　本年度質管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種，返工3725批次，平均返工率9.8%

　　以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。QA團隊建設

　　1，人員組成：副組長1人，原料驗收與粗選2人，洗潤切制干燥1人，細選2人，包裝9人（其中試用期員工2人，實習生2人）。

　　2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發現錯檢漏檢；分析原因；不斷進步。

　　3，初步建立內部培訓體系，編輯內部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實習的機制。

　　4，灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。

　　5，完善團隊內部信息通道：通過實施“偏差與事故統計表”，理順內部與外部的各類信息。

　　質管部與生產部

　　1，與工序組長。積極引導干燥與細選組長；持續督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產現場；要求其對員工進行培訓教育，主動與QA合作。

　　2，與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱，其內部建設混亂，工藝員個人技能不過關；我們無奈采取“忽視”戰術，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時調整戰術，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵工藝主管進行隊伍建設，在日常工作中，與工藝員合作，對工藝員進行引導，使工藝自身能履行職責工作。

　　3，與調度。主動配合調度計劃安排。特別是在趕貨問題上，我們在保證質量的前提下，加快檢查效率，確保其及時完成計劃。質管部與成品倉庫

　　1，及時處理退貨：接到成品退貨通知后，及時安排QA進行質量檢查；并根據退貨處理周期要求進行跟蹤。

　　2，及時的確認養護品種質量：成品在養護過程中發現的問題品種，當天對其進行質量確認，并發布確認信息。

　　3，共同把關質量：通過主動通知成品有關特殊質量狀態的信息，確保成品庫能按照客戶質量要求發貨，不錯發。

　　4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業務員進行溝通。明確客戶質量標準，減少非質量問題退貨。

　　本年度，我們取得了一定的成績，但同時也可以看出，我們還需要繼續努力提高，做的更好。

　　展望20xx

　　回顧20xx，展望20xx。我們深知：只有良好的QA團隊，良好部門間溝通合作，才能有良好的質量，才能保證xxxx的品牌；可控的穩定的質量是公司創造良好效益與利潤的基礎。

　　以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規劃與要求：加強QA內部管理

　　1.確立團隊口號：發掘自我，實現價值；保證質量，服務xxxx。2.完善團隊培訓體系：

　　2.1結合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標，培訓對象，培訓內容，培訓考核全方位分析確立團隊內部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣，向學習型團隊這一目標靠近。

　　2.2重點引導帶領1-2名骨干，協助團隊管理工作，處理日常問題。3.落實完善績效考核：

　　3.1使績效考核與工作實際良好結合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。

　　3.2用績效考核，發現團隊或團隊成員不足之處，再通過培訓，使團隊或團隊成員彌補不足，不斷得到進步。3.3結合QA分級管理制度。

　　4．引進“共好”團隊協作理念。開展團隊精神文明建設，實現“共好”。注重效益、成本與質量的關系

　　1.質量標準的適用性。在符合國家法規規定標準的前提下，根據客戶要求，確立各醫院客戶的飲片質量檢驗標準。防止標準過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。2.嚴格控制質量等級：根據目前在試生產的等級標準品種；嚴格控制等級。關注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中，加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費，造成公司損失。

　　3.積極協助工藝公關小組工作。提高生產工藝，提高生產效率。

　　4.強化質量效益意識：日常處理車間問題時，在注重質量的前提下，同時注重公司效益的思考。一切活動出發點都是為了增加公司效益利潤。

　　做好QA與生產，QA與職工的溝通

　　1．質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。

　　2．用誠心換真心。（工作方式、態度）。用團隊的敬業精神，專業水平，良好的服務態度，同化生產部管理員與生產員工。公正的處理爭端。

　　3．注重過程控制，增加檢查頻率。

　　完善并推行質量保證體系

　　1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執行程度怎么樣，我們團隊內部將推行制度化管理。集中學習公司GMP文件。

　　2.在團隊內部實施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關部門的GMP檢查，規范督促其他部門推行質量化管理。

　　QA工作總結9

　　熱心回答同事詢問的問題。由于自己以前接觸計算機應用多一點兒，積累了一些經驗，在工作中，經常會有同事詢問，我總是會把自己明白的分享給大家。我認為大家的潛力都提高了，我們的公司才會整體的提高。關于我們目前的狀況，我提一點看法，就是關于月末結賬的問題，應收、應付、采購、制單、庫務等相關人員口徑要一致，統一時間結賬，便于賬賬之間進行核對。要強化月末盤點的概念，盤點就是要進行賬實核對，目的是要到達賬實相符。

　　賬面數和實數之間差了未達單據，所以盤點時必須要處理好未達單據，不僅僅是送貨單，入庫單、庫與庫之間的送貨單等與庫存相關的單據都存在著未達狀況，都要列全，而且要注明單據的性質(是送貨單還是入庫單還是庫與庫之間的送貨單，只列單據號不易區分)，單據的狀況(做廢或改單)此刻這些方面做的還不夠，未達單據帶給不是很全，有些入庫單未帶給，未達單據如果不準確，庫存核對就無法有效的進行，更談不上賬實相符了。還有盤點日的單據必須要和庫務確定好是盤點前還是盤點后，不能再出現同一天的單據，有的是盤點前，有的是盤后的狀況，這樣我們在處理單據是會出現混亂。

　　總之，經過三個月的試用期，我認為我能夠用心、主動、熟練的完成自己的.工作，在工作中能夠發現問題，并用心全面的配合公司的要求來展開工作，與同事能夠很好的配合和協調。在以后的工作中我會一如繼往，對人：與人為善，對工作：力求完美，不斷的提升自己的業務水平及綜合素質，以期為公司的發展盡自己的一份力量。員工轉正申請書尊敬的領導：我于20xx年7月9日成為公司的試用員工，到這天6個月試用期已滿，根據公司的規章制度，現申請轉為公司正式員工。

　　作為一個應屆畢業生，初來公司，以前很擔心不知該怎樣與人共處，該如何做好工作;但是公司寬松融洽的工作氛圍、團結向上的企業文化，讓我很快完成了從學生到職員的轉變。在輪崗實習期間，我先后在工程部、成本部、企發部和辦公室等各個部門的學習工作了一段時間。

　　這些部門的業務是我以前從未接觸過的，和我的專業知識相差也較大;但是各部門領導和同事的耐心指導，使我在較短的時間內適應了公司的工作環境，也熟悉了公司的整個操作流程。在本部門的工作中，我一向嚴格要求自己，認真及時做好領導布置的每一項任務，同時主動為領導分憂;專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，期望能盡早獨當一面，為公司做出更大的貢獻。

　　QA工作總結10

　　時光荏苒，歲月如歌，一轉眼xx年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的xx，回首xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業”。以下是我的xx年度工作總結。

　　一、提高自身素質，努力適應工作環境。

　　來了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。（如GMp，企業管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等）。通過GMp培訓使我的GMp知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

　　二：認真進行生產過程現場監控，把QA工作做到實處。

　　QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控，

　　1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。

　　2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

　　3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

　　4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。

　　5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

　　6.包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準；

　　7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符

　　8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。 在各崗位現場監督檢查過程中，如發現不符合GMp要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況，協調解決。

　　三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作， 批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMp認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的`可靠性、準確性和重現性。

　　四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。 每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

　　五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。 根據新版GMp認證要求，質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。

　　六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。

　　QA工作總結11

尊敬各位領導、各位同事：

　　大家下午好！

　　下面就20xx年上半年QA質量管理工作總結進行匯報，總結不周、有錯誤之處，請各位領導和同事批評與指正。

　　一、上半年開展的重點工作

　　1、重新擬定質量管理流程

　　2、生產過程質量控制，

　　3、履行質量放行職責

　　4、質量問題的調查和處理

　　5、開展質量月活動

　　6、加強質量人員培訓

　　7、協調和溝通

　　1、重新擬定質量管理流程

　　公司在上半年對質量管理工作流程做了相應的改變和調整，根據公司下發的相關文件重新擬定了的各車間質量管理控制流程、物料購進流程及各車間質量關鍵點。

　　2、生產過程質量控制，以提高產品質量為重點

　　每天進行生產監控和生產過程跟蹤，保證生產過程受控，通過對工藝質量關鍵點的分析，掌握產品質量情況，來解決常見的質量問題，保證生產正常運行。

　　（1）把關口

　　對生產中最易出現質量問題的生產環節進行重點監督和跟蹤，并對各個產品發生的質量問題進行記錄和分析；

　　（2）加強質量通病的防治

　　針對生產過程中易出質量通病，制定出相關的糾正和預防措施，以保證同樣的質量問題不再次發生；

　　3、嚴格履行質量放行職責

　　監督物料流轉過程，根據流轉單的結果簽發合格證或不合格證，嚴格履行質量放行職責。

　　4、質量問題的調查和處理

　　按時上報月質量分析報表，對發生質量問題進行及時的調查和處理，分析出現質量問題的主要原因，明確在今后工作中應如何避免類似問題的再次發生。

　　5、開展質量月活動

　　根據公司統一部署，圍繞“全員參與、提升質量”、“信心和創新決定我們的發展”為活動主題，結合公司的具體情況安排和落實“質量月”活動，利用張貼標語，板報，質量問題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質量知識，以提高員工的質量意識，營造產品質量零缺陷的良好氛圍。

　　通過這次活動兩個車間的質量水平有了顯著的成效，產品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質量素質和公司質量管理水平。

　　6、質量人員培訓

　　根據公司的安排，組織關鍵崗位人員進行質量培訓，以滿足產品質量和現場管理的需要。

　　7、協調和溝通

　　協調好各車間物料質量信息的傳遞，以便工作能夠順利進行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。

　　二、上半年質量情況

　　1、質量總體情況

　　2、影響產品質量原因的分析

　　3、對提高產品質量提出幾點建議

　　1、質量總體情況

　　一至六月份（不含七月份的部分批號）,共生產240個批次,其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半成品合格率92%，成品抽檢合格率97%，成品出廠合格率100%，其中出現6次三級質量事故，分別如下：

　　①精制銀翹解毒片（薄膜衣片）片重差異;②六味地黃丸標簽包裝混淆；③腎石通顆粒說明書混淆；④土家純姜湯質量問題；⑤小兒感冒顆粒裝量差異質量問題；⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。

　　2、就目前現狀，影響產品質量的原因

　　⑴各劑型出現的常見質量問題：

　　顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；

　　片劑：原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格；鋁塑開機選板不徹底；

　　丸劑：原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格；

　　膠囊劑：外觀（出現插皮，漏粉現象），鋁塑選板不徹底。

　　⑵通過日常質量問題發生的統計，目前產品的工藝、人員的操作是導致產品質量不合格的重要方面，分別如下：

　　①人員：操作者質量意識淡薄、技術水平和崗位熟練程度有待于提高；

　　②工藝：工藝技術不完善；

　　③設備：公司大部分設備處于帶病工作狀態，各個性能都已下降；

　　④環境：工作場所的溫度、濕度比較高，對產品質量造成影響。

　　3、針對公司現狀，對提高產品質量提幾點建議

　　①改進工藝方法，優化工藝參數；

　　②對關鍵工序及相關操作崗位人員進行技術和質量培訓,車間的部分生產操作是技術型工作，不是簡單的作坊式或勞動型工作，對人員的培訓更為重要，只有人員各個方面提高，工作質量和產品質量才會得到保障，技術質量才得到提高；

　　③質量是生產出來的.，應該強化生產過程的控制和跟蹤。

　　三、個人存在的問題

　　1、能力有限，不能在短時間內有效地改變公司質量管理現狀；

　　2、對QA缺乏階段性地指導和培養；

　　3、工作中只是注重自己業務能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產生了被動。

　　4、生產產量的提高，物料流轉速度加快，從而加大了對現場質量檢查的力度，有時會出現人員不足，監管不及時的現象；

　　四、下半年工作計劃

　　①新增半成品實物對照

　　質量管理是長期不斷改善的工作，需要不斷提升和明確產品質量標準。在對半成品質量判斷產生混淆時，可以參照實物對照品。其次實物對照品是執行質量標準中的重要部分。

　　②規范操作，加強檢查

　　加大生產過程的監管和跟蹤力度，同時完善檢查與取樣操作的規范性；

　　③加強物料進廠驗收

　　加強原輔料的進廠驗收工作，提高物料的質量。

　　④持續改進，做好產品中控數據分析

　　真實記錄好現場監控的結果數據，分析出質量執行過程中存在的實際情況，為質量風險分析提供有力的數據。

　　⑤加強內部審計工作

　　內部審計要貫徹“以事實為依據，以標準為準繩”的判斷理念，通過對審計結果進行歸納、分析，對不符合項提出整改措施，使質量體管理系形成良性循環，

　　⑥培養質量管理人員積極向上的工作心態，減少人員的流失，打造一個優秀的質量管理團隊。

　　⑦加強解決實際問題的能力

　　今后會平衡好各方面工作，將更多的時間用于加強對現場檢查和服務產品質量，以解決產品質量為核心。

　　以上是個人半年工作總結及下半年工作計劃，在總結過程中有不足之處望各位領導批評和指出。在以后的時間里，我會繼續努力，將我的業務工作能力有所提高，不辜負大家對我的期望，我會盡我所能為香連的發展付出微薄之力。

　　謝謝大家！！

　　QA工作總結12

　　回顧20xx，展望20xx。我們深知：只有良好的QA團隊，良好部門間溝通合作，才能有良好的質量，才能保證xxxx的品牌；可控的穩定的質量是公司創造良好效益與利潤的基礎。

　　以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規劃與要求：加強QA內部管理

　　1.確立團隊口號：發掘自我，實現價值；保證質量，服務xxxx。2.完善團隊培訓體系：

　　2.1結合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標，培訓對象，培訓內容，培訓考核全方位分析確立團隊內部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣，向學習型團隊這一目標靠近。

　　2.2重點引導帶領1-2名骨干，協助團隊管理工作，處理日常問題。3.落實完善績效考核：

　　3.1使績效考核與工作實際良好結合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。

　　3.2用績效考核，發現團隊或團隊成員不足之處，再通過培訓，使團隊或團隊成員彌補不足，不斷得到進步。3.3結合QA分級管理制度。

　　4．引進“共好”團隊協作理念。開展團隊精神文明建設，實現“共好”。注重效益、成本與質量的關系

　　1.質量標準的'適用性。在符合國家法規規定標準的前提下，根據客戶要求，確立各醫院客戶的飲片質量檢驗標準。防止標準過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。2.嚴格控制質量等級：根據目前在試生產的等級標準品種；嚴格控制等級。關注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中，加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費，造成公司損失。

　　3.積極協助工藝公關小組工作。提高生產工藝，提高生產效率。

　　4.強化質量效益意識：日常處理車間問題時，在注重質量的前提下，同時注重公司效益的思考。一切活動出發點都是為了增加公司效益利潤。

　　做好QA與生產，QA與職工的溝通

　　1．質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。2．用誠心換真心。（工作方式、態度）。用團隊的敬業精神，專業水平，良好的服務態度，同化生產部管理員與生產員工。公正的處理爭端。3．注重過程控制，增加檢查頻率。

　　完善并推行質量保證體系

　　1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執行程度怎么樣，我們團隊內部將推行制度化管理。集中學習公司GMP文件。

　　2.在團隊內部實施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關部門的GMP檢查，規范督促其他部門推行質量化管理。

　　QA工作總結13

　　OQC目前的工作分兩塊：1、跟蹤客人樣品、下發樣品制作單；2、成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析，找出問題，以最終的品質要求為基準，形成后推力推動前面的工作，促進提高產品質量。

　　OQC崗位設置自6月份到現在，已經起到了明顯作用。在6、7月份，針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現象進行拍照暴光并提出整改要求，目前這些問題點基本得到解決。針對經常出現的問題點進行控制，督促品管部、制造部提高產品質量。針對146—031拉手轉動現象，提出了引孔、打細釘的方法，解決了這一問題；針對175—02B包裝不緊湊，容易下陷的問題提出了箱內加木條框的建議，制止了紙箱下陷現象。產品內部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現象經常出現，造成客人投訴，針對這些問題，加緊檢驗力度，并且寫了《客訴報告總結分析》，從技術因素、作業規范、品質控制點、品質意識和責任心5個方面對我司品質問題進行了闡述，提出改善意見。多次發現重大品質事故，及時提報，避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整體不統一，一部分是光滑面，一部分是貼水曲柳皮的余料加工的，制造過程中未過寬帶砂，下線后可以看到明顯的水曲柳紋；64客人356—035洗手臺背板未挖孔，以上問題都屬于嚴重缺陷，可以直接導致客人投訴索賠。

　　10至11月份品質事故發生頻繁，多次出現返工、翻包現象，針對這一時期出現的問題，經和車間一線員工談話了解，調查研究，分析總結，寫出了《品質分析報告》，從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質控制點3方面論述我司當前該如何提升品質。11月底，經過學習培訓，結合我們公司實際情況，寫出了《如何實現高品質、低成本的質量管理》學習報告，從提升公司整體品質的角度出發，提出了8項著手點，包括市場定價、倒推成本；開展品質意義講座；建立獎懲制度；人才儲備培養；完善技術文件等。近期針對我們經常出貨的產品，提出了提升產品品質的建議，提高了品質要求。如柜子底板要光滑平整，茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致，手觸摸時光滑平整；以前檢驗洗手臺，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等，現在這些問題基本得到改善，就要再提升一個檔次，看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密，這些地方雖不是第一視覺范圍，但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位，這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。

　　目前我們給OQC的`定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗，理論上行得通，但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種，第1種是客人自己來驗貨，這種方式大都比較隨意，沒有檢驗標準，沒有抽樣計劃，沒有接收質量限，檢驗報告由我們根據客人的意圖自己編寫，檢驗成本較低，判定結果不是很明確，投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨，這種方式比較正規，有檢驗標準、抽樣計劃、接收質量限，驗貨報告由他們編寫，驗貨成本較高，結果判定明確，投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣，制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質量限，依據其標準驗貨。原因有：

　　1、檢驗成本過高，甚至會打亂現場生產秩序。

　　2、時間、人力有限。

　　3、標準無法和品管部標準統一，容易產生沖突。

　　4、行政職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮，即便是再厲害的OQC，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這個時候品質已經形成了，后面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質管控方法把人界定為厭惡工作，逃避責任，要施加壓力或強制監督才能達到目的，他們只有一個命令一個動作的被動行為，無法發揮個人才能，反而容易反感，在激烈競爭的今天，這種品質管理方法無法面面俱到，已漸感乏力。一個現實的例子，針對現今客人投訴較多的產品碰劃傷現象，經周例會討論決定由OQC監督裝柜過程，防止員工將摔壞的產品裝進去，客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理，我們仔細分析一下，有多少可行性，利弊如何。

　　1、監督裝柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能夠勝任。即便可行，有意義，依現在OQC的待遇和自身綜合水平來講，如果讓OQC來落實監督裝柜，無論從哪個方面看都是人力資源浪費，且不說有沒有成就感；另一方面，有些環節又面臨著人力資源瓶頸，有些時候客人技術資料、圖紙沒有經過翻譯轉化就直接轉給開發部，造成兩個部門之間溝通不順暢，而這些工作OQC完全能夠勝任。

　　2、裝柜時間不固定，且時間較長，不易跟蹤監督。

　　3、跟蹤監督無法面面俱到，反而會讓操作員工思想松懈，沒有滿足感和成就感，甚至反感，效果適得其反。只有依靠大家的努力，共同發揮才智，本著人性向善的觀點，尊重人性，樹立人人都想做好事情的理念，讓員工有熱心參與的力量，在工作中獲得滿足感和成就感，以往大家有個錯誤，認為員工都是為了生活和薪水，不得以才出賣勞力，所以必須靠命令、監督來促使其被動地工作，其實，除了少數者以外，大部分人都希望在現場有發揮構想，表現才能的機會，尤其是得到重視和贊許。基于這種觀點，我們的品管圈就應運而生了。

　　品管圈活動是自主性的活動，也是現場員工自發參與改進作業現場的最佳途徑，不用命令的方式，而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發地參與改善提高品質的活動，這種活動也是企業文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業被廣泛推廣，但是我們不能生搬硬套，必須結合我們自身的具體情況，本著實事求是，一切從實際出發地觀點，推行我們自己的品管圈活動。我們強調人性化、自發性，并不排除要完善各種技術文件，建立規章制度。以下是我對20xx年我們公司品質活動開展的計劃和建議：

　　一、增加品質工程師。

　　目前品管部在品質標準方面不齊全，有些地方根本上是空白。標準空白，那么要做到什么樣，依據什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調品質保證，無非是做三件事，1、要知道什么是好，什么是不好。2、要知道為什么好，為什么不好。3、要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。設置品質工程師就是要從定單下發前將品質問題點抓起來，盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態。依我們目前的情況，品質工程師最好由技術部調派，這樣上手比較快。品質工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發生品質問題進行跟蹤整理，對不合理的地方提出改善意見，在產品生產前編寫《品質標準》，對加工難點進行說明，提出預防措施這是品管工作的重點。

　　二、取消業務部OQC崗位編制，品管部增加OQC崗位（或者不設），便于品質工作全面開展。

　　從進料到成品出貨，牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值，由一個部門統籌規劃容易掌控，能夠增加前面品質工作的壓力，降低品質成本，無論是FQC，還是OQC他們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。20xx年我們的目標翻番，場地和人員不可能翻番，如果仍然是后面驗貨返工，前面產品又要下線，中間勢必一團糟，翻番的目標難以實現，所以要在前期下功夫。客人驗貨由業務員和品管部人員陪同。

　　三、業務部增加業務工程師。

　　依據80/20原則，一個制造業工廠，業務和技術及后勤部門的人員占總人數20%，但是他們在實現贏利全過程中卻做了80%的工作；制造部和品質部人員占總人數的80%，但是只做了20%的工作。針對目前業務部和技術部溝通中存在的障礙，設立業務工程師很有必要，10月份我們曾因為JHA產品底板用錯遭到投訴，并索賠$xx，235。

　　四、總辦室增加品質專員開展推行品管圈活動。

　　1、進行全員品質意識宣傳，定期開展關于品質意義的講座，收集貼近我們實際的材料作為講座內容。可以在現場、辦公室張貼品質標語、警示牌等提醒全員參與品質活動。

　　2、建立品質獎懲制度，對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感，在公共場合都希望被表揚，不希望被批評。

　　3、各車間及辦公現場設置品質宣傳專用看板、不良品展示板，開展品質不良聯報，活用QC手法，會同各部門提出矯正預防措施，改善工作現場。

　　4、不定期開展提升品質建議的活動，尤其是對制程中經常發生的品質問題，且一直沒有得到有效控制的問題，組織討論，集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感，要多聽取他人的意見，樹立員工的主人翁責任感。

　　5、定期舉行成果發表會，相互交換意見，相互啟發，提高現場人員的水準。

　　QA工作總結14

　　一、工作的心態

　　1.作為一個軟件質量保證人員需要良好的溝通能力，因為如果沒有良好的溝通能力，很多問題都沒有辦法解決，原因很簡單，測試人員發現了bug,開發人員或項目經理在怎么不理，但是他們都會想到，萬一測試人員發現了bug而自己忽視了，那么就有可能成為軟件里的一顆不定時地炸彈，那么作為一個開發人員或項目經理對bug的重視程度肯定相對比較高，至少要看測試人員發現的bug，但是QA就不一定了，因為QA保證的流程的正確的執行，相關人員就是認為流程不重要，只要我開發的產品沒有問題那就沒有問題，客戶肯定不會關注我的流程，在加上古人的名言“結果說明了一切”，所以沒有良好的溝通能力，一些問題將很難去解決，做起來就沒有成就感。

　　2.個人感覺比溝通能力更重要的是，堅持原則，在遇到困難的時候，是不是還能堅持原則，在遇到項目組的種種不理不睬的時候，是不是還能堅持原則，在項目組不按照計劃走的時候，是不是還能堅持原則。

　　3.個人心態，我工作三年的經歷告訴我，如果開發和測試相比，開發是天堂，測試是地獄的話，但如果測試和QA相比的話，那測試就是天堂，QA就是地獄，所以心態很重要，在三年里我就鍛煉成一個非常好的心態，隨便怎么說CMMI沒用，隨便怎么說CMMI就是寫文檔，隨便怎么說QA真煩人，我笑容依然燦爛，從容面對，而且一個QA要有堅定的信念，如果你都不相信過程能給項目開發帶來好處，那你還指望誰能相信。

　　二、工作的'職責

　　1.說到QA的職責，我相信每個QA都會知道，用一句非常簡單的話概括，就是檢查實際與計劃的一致性，說點術語就是不保證產品的質量，只保證質量計劃的有效性，這里我相信沒有疑問，故不展開，有問題可以聯系隨時聯系我。

　　2.第一點發現問題，我個人認為你只能算是一個合格的QA，但不是一個優秀的QA，因為發現了問題，并不代表問題一定能解決，如果發現一個問題，項目組一句話就能把你推托掉“項目現在比較忙”，（關于這點我以后會展開，到底是為什么當項目受到壓力時，我們的計劃就不能執行下去）這里就要體現一個QA的溝通能力了和原則的堅持性，我想舉個簡單的例子來說明，我遇到一個QA，發現項目組沒有周例會，也沒有周報，于是興高采烈的像是發現新大陸似的，找相關利益者說你們沒有周例會，沒有周報告，有時間趕緊補上，相關人員直接回了句，沒有時間，QA說項目計劃規定要走的啊，相關人員說，規定的事情多了，行了，這個事情我知道了，QA很無語的回來了，這件事到項目結束都沒有周報告，后來總結時候發現這個問題，但是我很無語，這里就出現了我上面說的，這件事首先找相關人員，相關人員不能解決，心態要好，找高層，不說周報告就問，如何來把握項目的狀況，如何來把握項目的問題、風險、進度等，你要堅持自己的原則，非要把問題給解決了，當然這里和相關人員說的時候，要說明其中關聯關系，而不能簡單說什么有或沒有，當然我曾干過，我直接和項目經理說，你不寫XXX，我就沒有辦法向某某交待，到時候，你兄弟我就fei了，趕緊給我找個人把這個事情干了，所以我想和大家說的，如果把發現的問題給徹底的解決才能算是一個優秀的QA。

　　三、工作中注意點

　　1.測試定理中有一個定理，就是80%的問題發生在20%的模塊，其實在QA中也有這個，所以QA人員一定要把握住，現在出問題的地方，下次還會出現，其實想想很簡單，要想做好那有那么容易，如果真的能一次就能做好，中國就應該沒有綠霸之類的好產品了（這里沒有諷刺阿，我其實想說的是綠霸會越來越好，呵呵），所以容易出問題的地方，要加強關注。

　　2.數據說話，要統計過程中的相關數據，通過數據來對過程進行評定，而不能出現我感覺，應該是，這樣的字眼，QA具有嚴格過程執行步驟，這里也舉一個例子說明，如果我們發現測試者沒有按照測試流程定義，一條條的去執行，那我們通過該測試者執行的case數和測試時間進行關聯，必要的時候與發現的bug數進行關聯，這部分作為QA要及時提出，在回歸測試時要重點測試，交叉測試等等。

　　四、總結提高

　　1.我以前在做QA的時候，我經常在項目開始的時候，和項目人員說這樣一句，如何保證上一個項目中出現的問題在這個項目中不在出現，這里很有展開的必要，但是我想留給大家想想，可以去我的群去討論或給我郵件。

　　2.制度化，一個項目沒有一個好的流程，那結果并不一定好，一個QA沒有好的做事的流程，那結果當然也是可想而知的，我曾經經歷過，一個QA組會議的內容就是每周將自己發現的偏離匯報一下就完事了，導致結果是大家每次在開會前一天，天馬行空的想幾個偏離，就目前國內的大環境，找幾個偏離的時間加起來不要十分鐘，導致的結果是，QA每周的工作量想10分鐘，寫20分鐘，共30分鐘，可悲啊！這是誰的錯？

　　這是制度的錯！因為沒有制度或流程去規范QA，所以我建議QA一定要制定自己的流程規范，并時時的監控流程規范的執行情況，否則結果是QA郁悶的想換行，虛度阿，QA領導天天被上頭說，看不到成果，天天喊蒼天大地啊……

　　五、結束語

　　我不是什么牛人，只是在QA行業中干了三年，有一些感悟而已罷了，現在有正好有時間，寫出來和大家分享一下。

　　QA工作總結15

　　1.1.1.在個人的20xx年總結中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現場監控數據統計化管理。

　　1.1.2.在整個20xx年，我按照自己事先的計劃目標，在學習化工工藝這一塊下了功夫，通過閱讀了很多書籍結合實際工藝情況，和生產部及工藝管理室的相關中層干部的溝通和交流，使得自己對公司幾個主要品種（鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。

　　1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產質量管理規范》20xx年修訂版的培訓，經過培訓使得自己在對法律法規的認識上有了很大的提高。特別是對風險管理的認識有了進一步的認識，通過對風險管理知識的一些初步認識，自己去嘗試進行了幾次FMEA正式或非正式的進行幾次風險分析，使自己收獲很大，但是通過這幾次風險分析，讓自己明白一個道理，進行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的，他涉及范圍廣進行此類分析時必須結合多部門多領域參與其中，且需要的數據量極大，且均是真實可靠的數據，這是進行FMEA的前提，如果沒有這些風險分析只是一個幌子。

　　1.1.4.自己在1-10月的現場監控中，充分利用了自己學到知識，對發現問題的深度，分析問題的理解程度上有了進一步提高。

　　1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些，同時這也是我在明年的工作中重點提升的。

　　1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務的工作流程和工作要求。

　　1.2.部門回顧：

　　1.2.1.現場監控方面是QA室最近年來一個很大的亮點，為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助，反映了企業今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數據統計分析，將缺陷分級分類分部門進行了相關分析和闡述。（見秦紹武個工作總結分析）

　　1.2.2.質量管理：今年公司總共發生偏差5個，變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求，但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。

　　1.2.3.內部審計和外部審計：本年度總共進行了兩次外部審計和一次內部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現場審計工作中，通過審計公司在現場管理暴露了很多問題，也均得到了解決。

　　1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理較往年有較大的進步，這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的，QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發放、回收。但發放記錄的填寫規范性、完整性這方面應加強，在2次自檢前或平時抽查均會發現記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發放記錄的填寫目前還不能做到受控。

　　1.2.5.驗證管理：今年公司驗證共計68個（已完成59個，未完成9個）公司今年的驗證數量比去年比較少了一半，但是今年的驗證比往年更加真實，特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做，了解了很多設備、工藝的真實的驗證情況，同時也確保了設備工藝維持在驗證狀態，但一車間幾個品種的工藝、設備的驗證數據還是在編寫所以QA無法獲得有效的數據對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題：沒有創新和進步，每次交上來的均是想完成任務，思維老套。初審錯誤較多，給QA審核的增加。

　　1.2.6.供應商審計：供應商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題，20xx年供應商審計沒有一家是真實去做，且整個資料收集工作困難，由于供應商的不配合導致此項工作開展起來難度較大，需符合新版GMP要求，供應商審計這一塊也需加大投入，我們現行的文件中也有需改進的地方，特別是審計員的資質方面，希望公司負責審計供應商的員工應接受相關除GMP要求外其他法律法規的'培訓。

　　1.2.7.產品質量回顧：該項工作的開展，去年基本是按期完成，除了國內品種的產品質量審核無法回顧真實數據外，國外幾個品種的質量信息基本可以反映產品的質量狀態，在來年的工作中，我希望國內品種逐漸規范化使數據更加真實化，逐漸能反映公司產品真實的質量情況。

　　2.20xx年展望：

　　2.1.個人展望：

　　2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核，發覺自己在檢驗知識上還比較欠缺，很多專業的檢驗知識自己還不具備，導致了審核中不能對關鍵的錯誤進行審核。

　　2.1.2.對風險管理的進一步認識，風險管理是新版GMP的一個亮點，作為最新質量管理模式的基本單元，需要進一步提高企業GMP水平必須對風險管理有進一步的認識和理解，希望自己通過正式和非正式、外部培訓、自己下來鉆研的方法能夠比現在更加進步。

　　2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑，希望自己的文化結構能夠得到進一步的提高通過2年半的學習拿到本科文憑。

　　2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。

　　2.2.部門展望及要求：

　　2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優點繼續發揚，堅持QA的原則。

　　2.2.2.通過對公司各品種的規范化，保證QA各項統計數據的真實化。

　　2.2.3.現場監控：通過對現場監控結果的真實記錄，經統計分析后得出公司整個GMP執行過程中存在的情況，而上述數據可以用于以后的風險分析，希望現場監控員一如既往的堅持此項工作，為風險分析提供有力的數據，從而提高公司整個質量管理水平。

　　2.2.4.希望部門每位員工如其總結和展望中所述去提高自己，逐漸提高QA室整個管理水平，成為公司質量管理的先鋒軍。

　　2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。

　　2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來保證20xx年工作的順利開展。

　　QA工作總結16

　　時間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經工作了 個多月了。在這些日子里，公司各位領導和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應了新的工作環境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學習了關于藥品生產的相關知識，對生產實際環節操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結，總結自己已得的經驗，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。

　　20xx年，我工作經歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到QA職責的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質量管理體系進行深入學習，向著成熟合格的QA努力。

　　同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設工作，對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統研究和學習。在接下來的幾個月里，我學習到了檢測的各種方法，并學會了自己動手操作，對公司的各類產品的各項檢驗檢測已經初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領導及QC的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關鍵。我們不光研究了的'影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結論。對蛋白質檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

　　生產上，我跟隨生產部門和技術部門同事，進行了多次的試生產作業。期間，工藝技術進行數次調整，技術部門的同事不厭其煩的調試，生產部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產調試過程中，我也向他們看齊，不完成任務絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進，對工藝數據進行細致記錄，設備場地清潔產品取樣嚴格把關，做好一個QA的職責，為公司早日完成試生產達到預期目標而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產過程中出現各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰，我們很有信心。

　　在20xx年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：

　　1.雖然充滿干勁，但是經驗缺乏，在處理突發事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學習。

　　2.在工作上和領導同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領導的指點和同事的交流才能更加完善。

　　3.現場GMP的管理能力還需要進一步加強，虛心向現場生產同事請教。

　　4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產要繼續進行，兩期工程要繼續建設，工藝需要繼續完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰。隨著生產的不斷進行，GMP的驗證工作要深入開展，各類產品等都要有完善的生產指導和檢驗方法及標準，熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習，認真參與，讓自己不斷成長。

　　年工作規劃

　　1.加強學習和實踐，繼續提高。針對自己的崗位，深入學習QA職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。

　　2.竭盡全力完成工作任務。 年有許多挑戰性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間GMP現場實施等都是對我有挑戰性的工作，同事參與其他工作時，自我學習和提升，已經其他方面的所需的知識都是需要提高。

　　3.完善自身素質。新的一年，要毫不動搖為品德素質全面發展做準備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

　　總結人：XXX

　　年 月 日

　　QA工作總結17

　　20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了x有限公司。她將在x的領域被承認是做得最好的!

　　正如x的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

　　一、初入x：適應

　　一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

　　二、學習和提高：良好開端

　　由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入x擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在x職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!

　　三、工作體會：專注

　　現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險;揀丸的`工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對x產品形象的損壞;生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染……現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形!

　　四、x文化：態度和使命

　　在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”這就是x人做事的態度，既為x的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了x人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和x賦予我的偉大使命!

　　QA工作總結18

　　一、 工作的總體感受

　　兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多 的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實踐相結合，查閱了相關資料和生產崗位上的相關文件及批記錄，努力掌握相關工作要點，盡快成為一個合格的QA人員。

　　二、 工作環境的感受

　　1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業業的完成工作，在這種環境中我不敢放松，以他們為學習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內容不是很了解，會碰見不懂的，看

　　久了注意力也會放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進入狀態，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環境中去。

　　2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學習環境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機器該怎么操作、出現問題怎么處理，對整個生產工藝沒有深入的了解，影響產品質量的關鍵點沒有拿捏準確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現在的的工作環境中去，深挖問題，豐富工作經驗。

　　三、 工作崗位的認識

　　1.QA人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關內容。

　　2.QA人員在生產現場應十分清楚相關生產規程，能及時發現問題解決問題，要求操作人員嚴格執行相關標準文件的內容，

　　按規操作。質量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。

　　四、工作的內容

　　1.固體車間各個崗位學習

　　2.學習審核生產批記錄，整理歸檔文件

　　3.學習受訓相關內容

　　五、 工作的.具體回顧(以片劑為例)

　　1.相關知識

　　片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

　　片劑的特點有劑量準確，只要處方設計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了；質量穩定，片劑為固體制劑，且經過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透；機械化程度高，產量大，成本低；運輸、攜帶、貯存、使用方便；便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區別；兒童及

　　昏迷病人不易吞服；生物利用度低。

　　2.片劑的制備

　　(1)原輔料的處理

　　包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在

　　80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準確。

　　原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物，應避光、避熱、以避免成分損失或失效。

　　(2)制軟材

　　在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質量多憑經驗掌握，要求捏之成團，團而不粘；按之即裂，裂而不散。

　　(3)制濕顆粒

　　將軟材用手或機械擠壓通過篩網，即得濕顆粒。濕顆粒的質量也多憑經驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數炊，有沉重感，細粉少，顆粒應完整，無長條。

　　(4)干燥

　　濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。箱式干燥時還應勤翻動，厚度不宜超過2cm。

　　顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分，一般為3%左右。

　　干顆粒應符合下列要求：良好的流動性和可壓性；主藥含量符合規定；細粉含量控制在20-40%左右；含水量控制在1-2%硬度適中。

　　(5)整粒與總混

　　壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發油或揮發性物質；并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

　　(6)壓片

　　壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。

　　QA工作總結19

各位領導：

　　大家好！

　　很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在***公司品質部從事QA工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進***公司前在其他公司工作的經驗，現做總結報告如下，請各位領導審核及指正：

　　一、品質標準的認識

　　我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事：

　　1.要知道什么是好，什么是不好。

　　2.要知道為什么好，為什么不好。

　　3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。

　　無論是產線的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執行，完全依據主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度，如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現在我們品管部對一些客訴與經常在檢驗中發生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結合，增強了檢驗人員對不合格產品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

　　二、品質標準的管控

　　作為品質IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統一，容易產生沖突。 其實任何品質問題的產生，責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產品，關系到品質！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的'異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這

　　個時候品質已經形成了，后面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的返工成本。

　　三、表單的填寫問題

　　如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數據的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

　　四、品質與產品交期

　　我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題，現在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監督。有沒有想過，實際情況是比較復雜的？在現場監控的確會發現很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為QA的角度多少總能發現一點問題，但問題是你在不斷的發現問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此，作為現場監控，對于存在一些問題，你發現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大，我們所能做的應該是對關鍵的點進行監控。而對于關鍵的點的確定，就需要通過產品的工藝等相關情況來確定了。

　　由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！

　　此致

敬禮

　　品質部

　年 月 日

　　QA工作總結20

　　在藥廠，QA與車間發生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質量，車間更多考慮的是產量，這就造成了分歧，很多時候，就是小小的分歧產生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會越積越深，久而久之，QA會覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。

　　那么QA應該如何做好工作呢，個人總結了幾點：

　　1、基本功過硬。

　　這里的基本功指的是QA的業務能力，質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識，也就是傳說中的“人機料法環”，你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會笑話你，相反的，他會敬重你，有問題愿意和你請教，你管理他也會容易很多。

　　2、搞好人際關系。

　　人際關系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發生了矛盾，QA要找機會與當事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當時為什么那樣要求，爭取達成共識，以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個幫派。因為我們的立場不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關系，在沒有質量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會順利很多。

　　當遇到質量問題的時候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵，那么你工作開展起來也會不順利。

　　3、認真、嚴謹、細心。

　　如果你說你剛剛畢業，基本功幾乎為零；你說我這人不太會為人處世，不會和車間處關系。那這三點你首先應該做到，就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點，嘻嘻哈哈都沒關系，而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態，因為QA是壓力大的工作，應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作，就要保持認真嚴謹的工作態度，這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上：監控車間生產時，是否不茍言笑，嚴格要求車間員工按照操作規程操作，而不是姑息他們；清場檢查時，是否細致認真，不留死角，而不是“差不多”得了；

　　填寫記錄和簽名時，是否馬馬虎虎，經常寫錯（這樣的話，員工對你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現場檢查或者審核記錄時，能夠發現應該發現的問題（比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等）。。。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個優秀QA的潛質。

　　4、樹立威信。

　　作為QA，我們就是車間的一道質量關，如果我們不堅持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負責任，你就對不起QA這個職位，而且當你多次堅持原則后，你會發現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人，而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子，某車間有個QA，每天得過且過，現場監控時（早班）睡覺，清場檢查時也不認真，自認為和車間關系很好，但是車間員工都知道她是個不合格的.QA，每天混日子，一段時間后，她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監控時發現，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報了此事。主任被開會批評，幾年后，這個QA升為QA主管，現在是質量部副部長。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。

　　5、QA是一個團隊。

　　QA一定要成為一個團隊，而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團”，在遇到質量問題時要站在一起，日常監控時標準要一致，比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統一的標準，并且認真執行下去，時間久了，車間也會習慣這種標準，我們想要求的也就達到了。

　　6、QA需要領導的支持。

　　QA在車間的位置很尷尬，管理權力沒有車間主任大，也沒什么實權；技術能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”，不僅僅是一個“衛生員—檢查清場者”，不僅僅是一個“隨意簽字者”，而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利，比如車間都會發生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領導說了算的，而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來處理（嚴重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA，我想這樣QA在車間會有一些地位。

　　7、 改變車間主任的質量意識。

　　這是個殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強大的正能量，能夠改變車間主任的質量意識的話，那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的，因為我親身經歷過，一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱，但是經過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持QA。當然，這也和質量部領導的努力有很大關系。或者，QA可以經常的給車間員工培訓，提高員工的質量意識，建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標，目標一致了，分歧就會減少。

　　8、溝通能力很重要。

　　QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會幫助你和車間人員搞好關系。

　　總結來說，個人認為認真嚴謹的工作態度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質量部是你的保障，有了這些，我想車間應該會有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！

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